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hongweiwei000荣誉版主 (著名写手)
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【求助】如何去除胶囊壳对溶出测定的干扰
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我最近在研究磷霉素钙胶囊的溶出度，测定方法如下 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，用溶出介质制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中；另取装量差异项下的内容物，精密称取适量（约相当于平均装量），加溶出介质，振摇使磷霉素钙溶解，并制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一25ml量瓶中。分别加新鲜配制的过硫酸铵溶液（取过硫酸铵1g，加水15ml，摇匀，使溶解）1ml，用少量水冲洗瓶壁，水浴煮沸10分钟，取出，加入1％尿素溶液2ml，再煮沸10分钟，取出，冷却至室温后，再加入5％钼酸铵溶液（取钼酸铵10g，加5mol/L的硫酸溶液100ml，使溶解，加水至200ml，摇匀）1.5ml和0.5％亚硫酸钠溶液（取亚硫酸钠0.5g，加水80ml，使溶解，再加入对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g、偏重亚硫酸钠30g，振摇使溶解，加水至100ml，摇匀）1ml，加水稀释至刻度，室温放置20分钟，作为供试品溶液与对照溶液。取供试品溶液与对照溶液，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在650nm的波长处分别测定吸光度．计算每粒的溶出量。限度为75％，应符合规定。 测定结果： 药物0.07 胶囊壳：0.05 对照：0.02 药典规定胶囊壳的影响不得大于25% 各位兄弟姐妹给点意见吧，多谢拉！  |
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3楼2009-09-27 08:30:30
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6楼2009-09-27 14:57:08