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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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hongweiwei000

荣誉版主 (著名写手)

[交流] 【求助】如何去除胶囊壳对溶出测定的干扰

我最近在研究磷霉素钙胶囊的溶出度,测定方法如下

溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,用溶出介质制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中;另取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于平均装量),加溶出介质,振摇使磷霉素钙溶解,并制成每1ml中含磷霉素0.1mg的溶液,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中。分别加新鲜配制的过硫酸铵溶液(取过硫酸铵1g,加水15ml,摇匀,使溶解)1ml,用少量水冲洗瓶壁,水浴煮沸10分钟,取出,加入1%尿素溶液2ml,再煮沸10分钟,取出,冷却至室温后,再加入5%钼酸铵溶液(取钼酸铵10g,加5mol/L的硫酸溶液100ml,使溶解,加水至200ml,摇匀)1.5ml和0.5%亚硫酸钠溶液(取亚硫酸钠0.5g,加水80ml,使溶解,再加入对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g、偏重亚硫酸钠30g,振摇使溶解,加水至100ml,摇匀)1ml,加水稀释至刻度,室温放置20分钟,作为供试品溶液与对照溶液。取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在650nm的波长处分别测定吸光度.计算每粒的溶出量。限度为75%,应符合规定。

测定结果:
药物0.07
胶囊壳:0.05
对照:0.02

药典规定胶囊壳的影响不得大于25%

各位兄弟姐妹给点意见吧,多谢拉!

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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

★ ★
hongweiwei000(金币+1,VIP+0):thank you 9-29 09:43
472514568(金币+1,VIP+0):奖励积极回帖 10-6 11:02
我也在作胶囊这方面的研究,溶出度这方面的考察很有讲究的
譬如说,你用的这个样品测出,和所想的不一致
再一个更本就不行,那我们就的考虑,是不是这一批出现的问题,你不妨换两个批号试试
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
7楼2009-09-27 15:48:27
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查看全部 9 个回答

wyj970

木虫之王 (文坛精英)

★ ★
jw227(金币+1,VIP+0):谢谢交流 9-27 09:14
hongweiwei000(金币+1,VIP+0):thank you 9-29 09:42
如果是你们自己开发的产品

换胶囊壳吧

这个工作应该在处方筛选的时候就做好的


如果是市售产品,那就换一家厂的试试
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
2楼2009-09-27 08:20:57
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xf4671566

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★ ★
jw227(金币+1):谢谢交流
hongweiwei000(金币+2,VIP+0):thank you 9-29 09:42
建议是不是给磷霉素钙做一个全波长扫描,在给胶囊壳也做一个全波长扫描,然后换一个吸收波长。去除或者减少胶囊壳的影响。
或者可以再换一种其他胶囊壳,较少点测定干扰。

只是个人的观点,如有错误,请楼主见谅。
自强不息,努力奋斗!
3楼2009-09-27 08:30:30
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狼狼晴空

木虫 (著名写手)


hongweiwei000(金币+1,VIP+0):thank you 9-29 09:43
拿下胶囊壳!或者不按胶囊膜计算喽
5楼2009-09-27 10:34:15
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