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铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】仪器验证

在做产品注册时需做稳定性试验及质量分析，要对HPLC进行验证。
请问如何验证？验证什么呢？

1楼 2009-09-23 16:21:44

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金虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★
李金平(金币+1,VIP+0):xie 9-25 10:56
kidant(金币+3,VIP+0):谢谢提供帮助 9-25 13:11

USP《1058》章有讲关于分析仪器的验证；可以自己做，也可以请供应商来做。供应商在这方面比较有经验

9楼2009-09-25 10:37:07

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金虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 10-9 13:41

在计量器具齐全的情况下自己是可以做的，国外有些公司都是自己做的。但是有些东西我们自己是没有的，比如HPLC测流速准确性的流量计我们没有，就只有请厂家来做，如果验证方案比较完整，该做的都做了，应该没有问题

15楼2009-10-09 12:36:21

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