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【求助】急！20金币，榄香烯注射液治疗肿瘤效果怎样？有朋友知道吗
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2楼2009-09-18 10:31:40
黑色腰带
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中药榄香烯乳注射液治疗恶性脑肿瘤40例临床研究 【摘要】目的：探讨榄香烯治疗恶性脑肿瘤的疗效。方法：总结分析我院 1994 年 1 月～ 1998 年 5 月间，采用榄香烯化疗 40 例恶性脑肿瘤患者的疗效，其中恶性胶质瘤 29 例，脑转移瘤 11 例。榄香烯 400 ～ 1200mg/d, 6 ～ 12g/ 疗程。 2 ～ 6 个疗程，每疗程间隔 1 ～ 1.5 个月。经皮颈总动脉穿刺或介入插管，注射泵注入 ; 静脉滴药或 / 和经泵静脉持续灌注。根据治疗前后肿瘤体积变化，平均生存期，体能状态评分评价疗效。本院同年度 ACNU(BCNU ),VM26, 卡铂治疗的 29 例作为对照，分析总结如下。结果：（ 1 ）治疗前后肿瘤平均体积变化： 6.70 － 2.67=4.03 cm3 (t =3.02, P< 0.01) 。治疗前后肿瘤体积平均缩小 61 ％。对照组治疗前后肿瘤平均体积变化： 5.92 － 2.90=3.02, 治疗前后肿瘤体积平均缩小 51 ％。 (2) 治疗组 CR 4 例， PR 26 例， CR ＋ PR30 例 , 总有效率占 75 ％ (95 ％可信区间± 13. 4 ％ ) 。对照组 29 例， CR 2 例， PR 10 例，有效率 41.3 ％ (95 ％可信区间± 17. 9 ％ ) ， ( χ 2=3. 867, P< 0. 05) 。 (3) 治疗前后 KPS 平均记分差为 94. 7 － 88. 2=6.5 分（ t=3. 5313, P< 0. 01 ） , 对照组治疗前后平均记分差为 90.2 － 85. 5=4. 7。 (4) 治疗组平均生存期 25.4 月，对照组平均生存期 17. 4 月 (t=3.74, P< 0. 01) 。结论：榄香烯化疗对恶性脑肿瘤疗效明显，能延长病人高质素的生存期，值得进一步探讨。 【关键词】恶性脑肿瘤；榄香烯乳；化疗 恶性脑肿瘤的疗效欠佳，化疗的问题较多。为了探讨榄香烯治疗此病的疗效， 1994 年 1 月～ 1998 年 5 月间，我们对 40 例恶性脑肿瘤患者，采用榄香烯化疗，取得满意效果。并和本院同年度 ACNU(BCNU),VM26, 卡铂治疗的 29 例对照，分析总结如下。 1 临床资料 病例选择：（ 1 ）手术治疗后 , 病理诊断明确 ,CT 或 MRI 证实有肿瘤残留或复发者。（ 2 ）病人一般情况尚可， Karnofsky Performance Status( KPS ) 记分 >70 , 估计生存期 2 月以上。（ 3 ）既往未接受其他化疗，脑部放射至少 6 周以后，且 CT 表明肿瘤呈进行性发展。（ 4 ）肝、肾及心脏功能基本正常。 (5) 如为复发肿瘤，前次治疗对本次治疗也不再有影响。治疗组 40 例 , 化疗前 KPS 平均记分为 88.2 分，肿瘤平均体积为 6.70 cm3 。对照组 29 例，化疗前 KPS 均记分为 85.5 分，肿瘤平均体积为 5.92 cm3 。两组性别，病理级别、类型，手术情况，解剖分布经χ 2 检验 , χ 2 = 0.117 ～ 1.109, P >0 ． 50 。年龄、化疗前 KPS 平均记分、平均体积经 t 检验 (t=0.5927 ～ 0.9804 ， P >0.35), 在性别 , 年龄 , 病理级别、类型 , 手术情况 , 解剖分布，化疗前 KPS 平均记分、平均体积等方面无显著性差别，具有可比性。 2 治疗方法 本组单用榄香烯乳（ elemene emulsion ）治疗。 elemene 是由中药温莪术挥发油提取的抗癌活性物质，由大连金港制药有限公司生产。 ( 卫药证字 X － 208 号， 1993 年～ 1998 年产品 ) 用药方法  1) 颈总动脉灌注加静脉给药：适用于颈内动脉供血区内复发或残存肿瘤者，本组 8 例，占 20 ％，颈总动脉均采用经皮直接穿刺或插管。开头 800 ～ 1200mg 经动脉注入，历时 3 ～ 9 h 。然后，以 20 ～ 50mg ／ h 速度用泵经深静脉持续灌注。 (2) 静脉滴入用药（ 15 例）， 400 ～ 1000mg/d 。 (3) 注射泵直接缓慢注入，开头 800 ～ 1200mg 经静脉注入，历时 3 ～ 9 h 。然后，以 20 ～ 50mg ／ h 速度用泵经深静脉持续灌注。如脑水肿严重，颅内压较高时，可在注药前 30 分钟快速静点 20 ％甘露醇 250 ～ 500m1 ，以减轻脑水肿 , 并可可逆开放血脑屏障。 (4) 术中局部加用吸满榄香烯乳的明胶海棉浸泡，本组 4 例，占 10 ％。榄香烯剂量 400 ～ 1200mg/d, 疗程总剂量 6 ～ 12g ，经泵深静脉持续灌注时 , 日夜不间断，连续灌注 7 ～ 10d 。 2 ～ 6 个疗程，每疗程间隔 1 ～ 1.5 个月。对照组用亚硝脲类（ ACNU 2 ～ 3mg/kg 或 BC NU 200mg/m2 ） , 鬼臼类（ VM26 300mg/m2 ），卡铂 (300mg/m2) 治疗，单用或二药联用，介入动脉灌注或静脉给药 , 每疗程 2 ～ 3d 。 2 ～ 3 个疗程，每疗程间隔 1 ～ 1.5 个月。 3 结果 3.1 治疗前后肿瘤体积变化和有效率 治疗组治疗前后肿瘤平均体积变化： 6.70 － 2.67=4.03(t=3.02, P< 0.01), 治疗前后肿瘤体积平均缩小 61 ％。治疗组全组总计： CR4 例， PR 26 例，CR ＋ PR 30 例 , 总有效率占 75 ％。 (95 ％可信区间± 13.4 ％ )MR 4 例，NC 3 例 ,PD 3 例， MR ＋ NC ＋ PD=10 例，占 25 ％。对照组总计 29 例， CR 2 例，PR 10 例，有效率 41.3 ％。 MR 7 例，NC 6 例, PD 4 例， MR ＋ NC ＋ PD=17 例 , 占 58.7 ％。经四格表处理，χ 2=3.867, P< 0.05 。 3.3 治疗前后 KPS 变化 治疗组治疗前后平均记分差为 94.7 － 88.2 =6.5(t=3.5313, P< 0.01) 。对照组治疗前后平均记分差为 90.2 － 85. 5=4.7 。 3.3 生存期 观察 2 ～ 5 年，计算患者平均生存期。对照组平均生存期 17.4 月 , 榄香烯治疗组平均生存期 25.4 月 (t=3.74, P< 0.01) 。 4 讨论 恶性脑肿瘤呈浸润性生长，边界不清，形状不规则，甚至距肿瘤“边界” 3 ～ 5cm 以上的“正常脑组织”中也存在有大量的癌细胞。所以，手术全切几乎不可能。通常术后往往残留肿瘤细胞 107 (0.01g) ～ 1011(100g) 不等。如果 < 109 细胞级，为临床“缓解”；而增殖到 >109 细胞级，则临床复发。手术后或放疗后，由于“解密”效应，即使杀死 99.9 ％的肿瘤细胞，残余肿瘤可以在 78 天后“瘤复原大”。确切地说，恶性肿瘤术后的病人，都是带瘤生存者。肿瘤的复发只是迟早的问题。目前，现代医学均采用综合方法治疗。即包括手术、化疗、放疗、免疫、基因、光热和中药治疗等。但是总的疗效并不理想。据资料统计 , 中位生存期只有 36 周。 化疗是治疗恶性脑瘤的重要手段，但目前使用的抗脑瘤药并非特异性只杀伤肿瘤细胞 , 正常活跃增殖的干细胞更不可避免的受到损害（如造血、淋巴、口腔及胃肠道粘膜上皮、毛囊、生殖细胞等）。近年认为比较有效的药为 VM26 、 BCNU 或 ACNU 、卡铂等。但是上述药物对骨髓、消化道及其它方面的毒副作用十分严重，长期用药很难坚持。由于现用的化疗药毒性大，加上血脑屏障和耐药性等因素制约，所以总的有效率在 40 ～ 60 ％左右。寻找新的、高效、低毒的化疗药成为迫切的追求。榄香烯是近年开发的较为理想的中药针剂。它的主要优点是疗效好（总的有效率达 70 ％以上），毒性少，能透血脑屏障，既能抑瘤杀瘤，又不伤正常器官系统，而且还有升高白血球和增强免疫能力的作用，是当前恶性脑瘤化疗的理想选择。 事实上，对术后带瘤生存的恶性脑瘤患者，目前化疗并不能达到根冶的目的。化疗只不过是姑息性的辅助治疗。不恰当的强烈化疗，毒副反应严重，徒增痛苦 , 生活质量降低，反而加促死亡。我们认为应该采用“稍积极”的化疗方案，即不盲目追求彻底性和根治性，在考虑有效性的同时，兼顾保护病人的免疫力、抵抗力和保证病人的生活质量，带瘤延年。这就是“平衡化疗”的理念，即在疗效的最大化和毒副作用的最小化之间取得平衡。榄香烯正可满足“平衡化疗”的要求。本组病人的 KPS 治疗后普遍增加，生活质量提高，更符合生物－心理－社会医学模式的治疗要求。 抗癌药的疗效和剂量强度（ mg ·平方米－ 1 ·周－ 1 ）、用药间隔有很强的相关性。用药量超过阈值才能获得显著的疗效。受体质、用药史、病种、抗药性、异质性等诸多因素的影响，剂量的个体化很难。榄香烯对肿瘤细胞最有效的杀伤时间为用药后 2 ～ 4h 。它强效低毒，故可反复化疗，持续灌注，以消除剂量强度不足、用药间隔太长对疗效的负面影响，从而提高治疗效果。本组有效率达 75.7 ％，治疗后肿瘤平均缩小 61 ％。平均生存期 25.4 月 , 比对照组及文献报告的生存期明显延长。 文献认为，肿瘤局部的药物浓度动脉给药是静脉给药的 4 ～ 10 倍。对浓度依赖型的周期非特异性抗癌药或有裨益。动脉介入治疗虽可提高局部药物浓度，但是，动脉灌注疗法的相对效益与血流量成反比。脑组织血流量大（ 54ml · 100g － 1 · min － 1 ），流速快（ 30 ～ 40cm · s － 1 ），血药在脑组织停留时间短（仅 2s ），所以效果也不够理想。近年来，有不少文献认为胶质瘤术后介入治疗并不优于传统的静脉内化疗，并且毒副作用不少（如眼毒性和脑白质病等）。本组部分病例采用“介入法选择或高选择局部动脉灌注”和“经灌注泵持续长期静脉灌注”相结合的方法治疗恶性脑瘤。由于榄香烯对正常脑组织无毒，因此通过介入法提高局部浓度的同时，不会产生“脑白质病”和“眼毒性”；而榄香烯的无毒和安全性又使大量、长期“持续灌注”给药成为可行。胶质瘤细胞增殖率低（约为 30 ％左右），只有经一定量有效浓度的药物持续接触，才能最大限度杀灭瘤细胞。榄香烯属周期特异性抗瘤药物，主要作用于 M 期肿瘤细胞。 M 肿瘤细胞出现时间短（ 1 ～ 2h ），持续灌注可不断地作用于 S 期和 M 期的肿瘤细胞，充分、连续、不失时机地杀灭瘤细胞。持续灌注还对维持药物有效的稳态浓度，更好保证有效剂量强度，减少肿瘤细胞的抗药性等均有积极作用。本组用此方法既能进一步提高疗效，又能延长病人高质素的生存期，收到较好的效果，值得进一步探讨。 摘自：http://tumorh.gzsums.edu.cn/ [ Last edited by 黑色腰带 on 2009-9-18 at 13:02 ] |
3楼2009-09-18 13:01:21
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cywade(金币+1,VIP+0): 9-18 14:50
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榄香烯乳注射液 功效主治：临床上对恶性胸，腹腔积液，脑瘤，呼吸道和消化道肿瘤多用于一线治疗，妇科肿瘤，乳腺癌，皮肤癌，骨转移癌，淋巴瘤，白血病等多用于二线治疗 用法用量：1 胸腔注射：用套管针（闭式）引流尽量放尽胸水后，先注入2%的普鲁卡因或利多卡因注射液10ml或适量以控制住疼痛，再按200－300mg/m2体表面积的剂量注入胸腔，注药后，嘱患者多次改变体位，以增大药液接触面积，1－2次/周，2周为一疗程，2 腹腔注射：尽量抽尽腹水，先注入2%普鲁卡因或利多卡因注射液5－10ml或适量和5－10mg地塞米松以控制住疼痛，再按300-400mg/m2，用250ml生理盐稀释后，缓缓向腹腔内滴注，滴注速度视患者耐受能力而定，注药后应让患者变换体位，用药1－2次/周，2周为一疗程，3 静脉注射：每日1次，400－600mg/次，15天为一疗程，采用锁骨下深静脉插管给药最佳，若无条件应选取较粗静脉血管，两臂交替使用，最好使用套管针，先用250ml生理盐水打通静脉通路，为预防静脉炎的发生可于第1－5天加5－10ml地塞米松，走小壶冲入，然后将本品稀释于300－400ml生理盐水冲洗血管，4 口服给药：100－200mg/次，3次/日，餐前半小时服用，食管癌，胃癌应小口吞咽，以利药液接触患处，5 介入给药：文献报导榄香烯乳主要用于肝癌，肺癌，头颈肿瘤，胃癌，食管癌的介入治疗，治疗方法有：灌注，栓塞，埋入PCS等，由于靶血管位置及方法的不同，剂量在400-100ml/次，1－15次/月，若介入剂量小于4次/月，推荐同时静脉给药200－500mg/天，6 膀胱灌注：用于蒂胱癌手术前后的新辅助化疗，于术后第十天始，经导尿管注入榄香烯乳300mg，加2%利多卡因10ml作膀胱灌注，每30分钟翻转体位（仰，卧，左右侧位）至二小时后排尿，每周二次，连续6周，继后每月一次直至一年，防止复发转移，用于晚期膀胱癌支持治疗参照前术给药方法，7 直肠灌注：用肛管或导尿管灌注200mg，每日1－2次，保留灌肠2小时，10天一疗程，8 局部瘤体注射：先用利多卡因等局麻药对瘤体多点注射（注意局麻药的浸润面应完全）3－5分钟后，再视瘤体大小多点注入本品50－75mg/次，用药量及次数视不同情况由主管医士掌握， 类 别：西药， |
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