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ashuipp

新虫 (小有名气)

[求助] 做小试处方的时候,发现杂质略多于参比,是工艺问题还是原辅料问题可能大呢? 已有4人参与

如题,做一注射剂仿制,处方按照参比处方,小试时发现0天杂质略多于参比,高温60°杂质增长略快于参比,分析是哪方面的问题呢,请高手们指点,谢谢!
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bluelilycl

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ashuipp at 2022-11-09 12:36:57
非常感谢,杂质是原料的降解产物...

如果0天原料降解杂质超参比,那肯定是原料问题啊

发自小木虫Android客户端
8楼2022-11-09 19:37:01
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查看全部 18 个回答

bluelilycl

木虫 (正式写手)

那得分析杂质来源,比如原料还是制剂

发自小木虫Android客户端
2楼2022-11-09 12:09:54
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ashuipp

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2脗楼: Originally posted by bluelilycl at 2022-11-09 12:09:54
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3楼2022-11-09 12:36:57
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wzzz2008

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
3脗楼: Originally posted by ashuipp at 2022-11-09 12:36:57
路脟鲁拢赂脨脨禄拢卢脭脫脰脢脢脟脭颅脕脧碌脛陆碌陆芒虏煤脦茂...

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4楼2022-11-09 13:52:15
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