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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办?

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办?
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史小龙

★ ★ ★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与! 9-14 10:19
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:42
如果是对温度特别敏感的药物,则在6+-2摄氏度条件下进行长期试验
7楼2009-09-14 10:18:07
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liposome

木虫 (小有名气)

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 08:28
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
降低温度继续考察
2楼2009-09-14 08:23:29
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liposome

木虫 (小有名气)

哦,没看清楚,呵呵,估计要重做配方的
3楼2009-09-14 08:24:18
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青藏高原

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 09:08
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
或者重新修改配方或者工艺,这样基本工艺验证重做;

或者修改储存条件和适当减少储存期限
5楼2009-09-14 08:58:29
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