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ziyoudeyu

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办?

如题。药品稳定性实验长期6个月不合格怎么办?
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user53900

木虫 (正式写手)

知易行难,实验的真谛

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 9-28 21:34
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论 9-29 08:13
重改处方是不可能的啦,只能通过在做的时候这些方面考虑
再一个,你的药品对温度,湿度,光照,哪一项比较的敏感,针对性的做出调整
不管研发一个新药,还是仿制药都不是那么容易的事
别灰心,彩虹总在风雨后
我们已经走的太远,以至于忘了为什么而出发
25楼2009-09-28 18:32:51
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liposome

木虫 (小有名气)

★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 08:28
ziyoudeyu(金币+1,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
降低温度继续考察
2楼2009-09-14 08:23:29
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liposome

木虫 (小有名气)

哦,没看清楚,呵呵,估计要重做配方的
3楼2009-09-14 08:24:18
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青藏高原

★ ★ ★
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-14 09:08
ziyoudeyu(金币+2,VIP+0):谢谢 9-16 08:41
或者重新修改配方或者工艺,这样基本工艺验证重做;

或者修改储存条件和适当减少储存期限
5楼2009-09-14 08:58:29
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