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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】注册核查申报资料
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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】注册核查申报资料

我们公司要注册一个化学类的仿制药。让我做注册核查申报资料。
     我是一个刚刚毕业的学生，以前没接触过这些东西。我们公司又是刚刚成立的，以前也没有前辈做这一块。没有人带。
    现在不知如何下手，论坛里有前辈做这一块吗？或者有懂得吗？请指导一下吧！不胜感激。
   要看那些资料？准备些什么呢？该往那些地方努力？
   谢谢
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1楼 2009-09-10 10:56:28
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-30 16:43
从立项开始？

新手完全从头来做没人带，那是相当恐怖。

同意楼上的说法
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
8楼2009-09-15 09:47:24
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xanda

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 9-11 06:51
先去熟悉一下《药品注册管理法规》
赞一下(7人) 回复此楼
3楼2009-09-10 20:38:22
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-29 20:40
先熟悉药品注册管理法，把指导原则看一下，然后和当地省局的主管办公人员沟通
赞一下(11人) 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
5楼2009-09-11 09:23:04
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
如果不是保密品种或者重量级产品，可以找信得过前辈帮忙看一下。
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7楼2009-09-14 18:00:30
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