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yixiang2092银虫 (正式写手)
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关于冻干粉针复溶时间问题 已有2人参与
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| 最近在做一个冻干粉针剂,参比制剂说明书上复溶时间没有给出具体时间,只写了数分钟内溶解完全,实际检测参比制剂的复溶时间大约30s-40s。想请教下大家,这个复溶时间限度怎么制定,是和参比制剂说明说上保持一致数分钟内溶解完全(个人感觉不合适),还是根据多批参比制剂的实测值的上限去制定? |
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2楼2022-04-14 22:11:34
yixiang2092
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3楼2022-04-15 18:55:21
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yixiang2092