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williamfei

铜虫 (正式写手)

[求助] 求助关于国家进口注册相关事宜 已有2人参与

大家好,请问达格列净原料药,只有进口原研在国内上市,而且专利没有到期,。查了国家局数据,上市信息数据库中只有原研的受理号JXHS是上市生产;请问化学药品目录集里,怎么还有其他家获得批准文号啊?授权了批准文号,不就是可以生产了吗?
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HNKJ.307913334@qq
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hogjan2010

新虫 (职业作家)

药品注册时,虽然CDE不管你专利纠纷,但是要么提供专利不侵权声明,要么提供在专利侵权期内不上市的承诺书

发自小木虫Android客户端
5楼2022-03-07 12:29:08
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查看全部 6 个回答
2楼2022-03-06 22:52:46
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guanghua02

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药监局和药审中心可不管你专利纠纷,他们批准你跟你专利到不到期每关系
3楼2022-03-07 08:46:39
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mrzhl1986

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
改了,药审不管专利,需要企业自己负责。实际上也是符合逻辑的,要不然相当于变相的延长了新药的保护期。一般国内厂家都是提前申报,等专利期过了可以立马生产。
他什么都没留下
4楼2022-03-07 11:12:39
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