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制剂和原料药有关物质的分析方法可以一致吗 已有3人参与
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制剂为注射用冻干粉针的制备方法,包括以下步骤:往配液罐中加入部分处方量的注射用水,加入原料药,搅拌至溶解,调节pH至2.5~4.5,降低药液温度至2~8℃,加入剩余处方量的注射用水定容,采用过滤器进行二次除菌过滤,灌装,上料,冻干,得到成品。没有加入什么辅料 制剂和原料药的有关物质是一致的吗 请问制剂不验证可以直接使用原料药有关物质的分析方法吗 |
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5楼2022-03-07 13:24:13
Delicia玲
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2楼2022-01-04 01:58:34
Delicia玲
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3楼2022-01-04 01:59:20
zyqchem
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4楼2022-01-04 09:29:28













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