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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 一个在境外生产销售的药品，如果想在中国生产销售，应该走什么手续？
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灵之锋行

金虫 (正式写手)

[交流] 一个在境外生产销售的药品，如果想在中国生产销售，应该走什么手续？

一个在境外生产销售的药品，如果想在中国生产销售，应该走什么手续？是否需要重新注册，重新注册时境外的数据是否可引用？
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1楼 2021-11-20 17:02:50
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潇潇易水

铜虫 (初入文坛)
★
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
看你这个是仿制药还是原研药，仿制药按5.2类申报；原研药按5.1类申报。
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13楼2023-01-18 12:50:35
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jxdic

新虫 (著名写手)
★
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
看注册管理办法和监督管理办法

发自小木虫Android客户端
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2楼2021-11-20 17:06:27
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小灰灰92

木虫 (著名写手)
★
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
就按5类药注册呗，好好看看法规就知道了

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7楼2021-11-20 23:12:39
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xue-0-

金虫 (正式写手)
★
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
进口注册申请，境外的数据是可以用的
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10楼2021-11-29 13:10:32
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