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灵之锋行

金虫 (正式写手)


[交流] 一个在境外生产销售的药品,如果想在中国生产销售,应该走什么手续?

一个在境外生产销售的药品,如果想在中国生产销售,应该走什么手续?是否需要重新注册,重新注册时境外的数据是否可引用?
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jxdic

新虫 (著名写手)



灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
看注册管理办法和监督管理办法

发自小木虫Android客户端
2楼2021-11-20 17:06:27
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灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
就按5类药注册呗,好好看看法规就知道了

发自小木虫Android客户端
7楼2021-11-20 23:12:39
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xue-0-

金虫 (正式写手)



灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
进口注册申请,境外的数据是可以用的
10楼2021-11-29 13:10:32
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匿名



灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
本帖仅楼主可见
12楼2022-02-05 00:29:37
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潇潇易水

铜虫 (初入文坛)



灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
看你这个是仿制药还是原研药,仿制药按5.2类申报;原研药按5.1类申报。
13楼2023-01-18 12:50:35
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潇潇易水

铜虫 (初入文坛)


引用回帖:
13楼: Originally posted by 潇潇易水 at 2023-01-18 12:50:35
看你这个是仿制药还是原研药,仿制药按5.2类申报;原研药按5.1类申报。

然后再做进口注册转本地化生产。先把钱赚到再干下一步。
14楼2023-01-18 12:52:45
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简单回复
2021-11-20 18:17   回复  
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
tzynew4楼
2021-11-20 19:54   回复  
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
nono20095楼
2021-11-20 20:44   回复  
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·
2021-11-20 20:56   回复  
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
gter_wang8楼
2021-11-21 21:59   回复  
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2021-11-22 21:55   回复  
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2021-11-29 21:08   回复  
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XG-WUST15楼
2023-01-18 19:32   回复  
灵之锋行(金币+1): 谢谢参与
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