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【求助】申报一进口制剂的临床试验,可否在发补的时候更换API供应商?
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| 我公司有一进口制剂正在申报临床试验,由于申请了两个原料供应商,所以CDE要求在发补的时候提供这两个原料供应商的DMF资料,但是我们只有一个原料供应商的DMF资料,可否用另外新增一家供应商而替换之前缺少DMF资料的那家原料供应商? |
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