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中山大学达安基因下属公司赛隽生物招人啦！
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广州赛隽生物科技有限公司，成立于2016年3月15日，现注册资本4876.665万人民币，位于广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器C3栋8楼，是一家专注于间充质干细胞新药开发的高科技企业。 公司立志于成为中国领先的干细胞药物研发企业。为此公司已组建一支为此公司已组建一支以中国干细胞第一人、国家杰出青年基金获得者项鹏教授为首的产学研医的新型研发团队，已拥有20余人的研发团队，核心研发人员均毕业于国内985、211重点院校。且公司拥有设施齐备的研究生产基地，建有符合GMP标准的干细胞临床转化平台实验室3000㎡，实验室设置细胞存储区，细胞质量检测区，3个独立符合GMP标准的中试放大洁净实验室（各300 m2），1间干细胞研发实验室（250 m2），实验室已配备1200多万元的各类先进生产科研设备（包括流式细胞仪、超低温冰箱、生物安全柜、培养箱、生物反应器等）。 此外，公司作为由中山大学达安基因股份有限公司战略投资的干细胞制备及应用平台，联合达安基因、达瑞生物、中山大学科研技术平台，并与相关科研院所建立紧密的合作关系，整合了优秀资源共享和开发。公司主要以技术创新为主，专注于干细胞治疗重大、难治性疾病的临床应用研发，面向大型药企、医疗机构、研究机构及大健康产业等相关机构提供一体化的干细胞药物研发及应用的解决。 招聘岗位： 1、研发科学家/研究员 岗位职责： 全面参与干细胞产品药学研究，包括但不限于：干细胞培养、分化工艺开发，载体构建与优化，分析方法开发，稳定性研究等； 开发产品相适应的药效学评价模型，并完成药效学评价； 负责管理所属项目的实施、进展和团队建设，保证项目优质高效的推动； 收集与整理所负责模块的行业与学术信息； 参与专利申请和注册申报等工作。 岗位要求：分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学等相关生物医药专业硕士及以上学历，具备3年以上细胞治疗新药开发项目管理工作经验优先（接受应届博士）； 2、工艺工程师 岗位职责： 1、主要负责干细胞分离、培养等细胞实验操作； 2、协助相关项目的研发，对实验数据进行收集、分析、汇总； 3、定期做好实验室内清洁卫生和仪器的正常维护和保养； 4、熟练掌握电脑操作系统和Office办公软件。 岗位要求： 1、基础医学、医药工程、生物技术等相关专业，专科及以上学历； 2、有细胞知识背景，对细胞培养具有高度兴趣，动手能力较强，热爱科研工作； 3、具有较好的团队合作意识，服从安排管理； 4、具有高度责任感，无不良嗜好。 3、质量研究工程师/生物分析工程师（1人） 岗位职责： 1、 负责干细胞的增殖活化水平、工艺杂质、免疫调节、细胞表达的质量研究及验证； 2、 负责分析方法的优化和验证，并指导技术人员按新方法完成检测； 3、 参与菌种库、质粒库、RNA和干细胞新药的质量研究和标准制定； 4、 负责对分析试验数据进行汇总、分析、归档，解决项目研究过程中的问题； 5、 完成领导安排的其他任务。 岗位要求： 1、 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业，硕士以上学历； 2、 熟练常规实验技术，如 ELISA，FACS，Q-PCR、WB 等； 3、 参加过干细胞或细胞治疗的培训，具有细胞培养相关经验优先； 4、 具有较强的文献查阅及归纳分析能力，热爱科研、认真负责及良好的团队精神 4、QA主管（1人） 岗位职责： 1、 负责公司质量体系的完善及维护，监督研发体系文件的执行情况； 2、 组织质量事件的调查，跟进偏差、CAPA和变更等质量管理； 3、 负责供应商管理，指导下属开展现场监控，记录审核，合规性检查等； 4、 制定公司年度验证主计划，并按计划组织、执行、协调、监督； 5、 组织公司员工药事法规和GMP知识的培训以及相关SOP的培训； 6、 负责文件和记录的审核、日常质量管理和监督，协调改进日常质量检查中发现的各种问题； 7、 承担领导临时安排的其他工作。 岗位要求： 1、 生物制药、分子生物学、药学等相关专业本科或以上学历； 2、 3 年以上药品研发或生产QA工作经验； 3、 熟悉现行药典、GMP法规和生物制品生产工艺及过程控制； 4、 具有较强的责任感、积极乐观、善于沟通学习、分析能力，有强烈的团队合作精神。 5、注册专员（1人） 岗位职责： 1、负责新药研发项目注册工作，进行申报材料撰写、审核和整理，协助翻译； 2、及时收集、整理、研究注册的法规政策和动态，及时向相关部门通报，组织注册法规培训工作； 3、协助产品备案，进行行业内相关产品的调研，信息收集和整理； 4、协助制定药品注册相关流程和管理规范，协助团队成员达成注册目标； 5、积极学习新的政策法规，并协助落实到公司研发、生产、质量和申报体系的研发项目中。 岗位要求： 1、具有1-2年药品注册申报相关经验，熟悉药品注册申报流程； 2、了解GXP、ICH要求，熟悉《药品管理法》、《药品注册管理法》等注册法规和指导原  发自小木虫Android客户端 |
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