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纳米医药

新虫 (小有名气)

[交流] 国内1期2期临床试验结果,能直接用来申请在美国做3期临床试验吗 已有3人参与

请问国内1期2期临床试验结果,能直接用来申请在美国做3期临床试验吗?感谢回答

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lk590

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不能,需要做一个简化一期进行桥接
转眼2015过去一半了
4楼2022-05-24 17:08:08
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shen123fei

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有外国人参与试验没有,一般还是需要重做,重新爬坡
临床CRO,联系18305196227(微信)
2楼2021-06-28 23:04:47
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lovebadou

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不行,FDA不认可你的一二期临床。

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3楼2021-06-30 11:18:29
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