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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 国内1期2期临床试验结果，能直接用来申请在美国做3期临床试验吗
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纳米医药

新虫 (小有名气)

[交流] 国内1期2期临床试验结果，能直接用来申请在美国做3期临床试验吗 已有3人参与

请问国内1期2期临床试验结果，能直接用来申请在美国做3期临床试验吗？感谢回答

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1楼 2021-06-28 08:56:14
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shen123fei

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有外国人参与试验没有，一般还是需要重做，重新爬坡
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临床CRO，联系18305196227（微信）
2楼2021-06-28 23:04:47
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lovebadou

金虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不行，FDA不认可你的一二期临床。

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3楼2021-06-30 11:18:29
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lk590

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不能，需要做一个简化一期进行桥接
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转眼2015过去一半了
4楼2022-05-24 17:08:08
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