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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 片剂硬度范围是多大??药典为什么不检查片剂的硬度??

片剂硬度范围???
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爱问问题的小蜜蜂
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jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与 8-14 16:48
普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片:5~8kg
大概是这样,具体情况具体对待吧!
2楼2009-08-14 16:16:05
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
一般没要求,只要复合包衣就可以!
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
3楼2009-08-14 16:49:02
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论! 8-17 20:58
引用回帖:
Originally posted by jzz8035 at 2009-8-14 16:16:
普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片:5~8kg
大概是这样,具体情况具体对待吧!

是不是稍微有点小呢?
包衣片在这样的硬度条件下,在包衣的过程中很容易造成掉边等现象的,

还不如在不影响溶出的条件下提高片子的硬度呢
飞翔在辽阔的天空
4楼2009-08-14 17:07:39
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wzf841006

木虫 (著名写手)

普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片:5~8kg
根据你的片剂要求啦。主要是符合崩解时限。
看风
5楼2009-08-14 19:57:51
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by xy4585618 at 2009-8-14 16:49:
一般没要求,只要复合包衣就可以!

原来见过一些片子,硬度很软,感觉没达到要求,药典为什么没规定硬度呢?难道硬度和溶出度,崩解度之间有什么关系?应该硬度低的话崩解就会快,溶出也快啊
爱问问题的小蜜蜂
6楼2009-08-14 20:31:40
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liting6106

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
硬度低虽然可能会崩解快,但硬度太低的话包衣和包装运输中容易碎裂片也影响质量啊。所以并不是硬度低就好。
7楼2009-08-17 08:21:32
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sycaicai

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 8-17 20:57
大片一般都在100N左右,小片就30、40N吧,至少脆碎度要小于0.1%,才能保证包衣质量符合运输要求
8楼2009-08-17 13:54:34
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 8-18 20:27
呵呵,硬度是制剂学范畴,药典是质量控制的指导,不是一个概念下的东东啊。比如药典也不会说制粒到底用多大的筛子合适,一个道理。
硬度的控制在乎工艺的要求,硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用,硬度太小易碎,太大不崩,都是不可取的。一般的要求,却如2楼所说的控制就差不多了,但是个人建议即使是不包衣片也别做到40N(4kg)以下。
啊,嗷,哦,嗯
9楼2009-08-18 11:00:50
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by zghnlpf at 2009-8-18 11:00:
呵呵,硬度是制剂学范畴,药典是质量控制的指导,不是一个概念下的东东啊。比如药典也不会说制粒到底用多大的筛子合适,一个道理。
硬度的控制在乎工艺的要求,硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用,硬度太小易 ...

哦,真的谢谢你,原来混淆了一些东西
爱问问题的小蜜蜂
10楼2009-08-18 13:21:08
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