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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂硬度范围是多大？？药典为什么不检查片剂的硬度？？
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 片剂硬度范围是多大？？药典为什么不检查片剂的硬度？？

片剂硬度范围？？？
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爱问问题的小蜜蜂
1楼 2009-08-14 15:39:54
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★
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xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与 8-14 16:48
普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片：5~8kg
大概是这样，具体情况具体对待吧！
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2楼2009-08-14 16:16:05
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
一般没要求，只要复合包衣就可以！
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是也罢，非也罢，是是非非争个啥。河东河西三十年，对的错啦，错的对拉！得也罢，失也罢，患得患失误年华。凡事该做尽管做，得了更好，失也没啥！
3楼2009-08-14 16:49:02
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 8-17 20:58
引用回帖:
Originally posted by jzz8035 at 2009-8-14 16:16:
普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片：5~8kg
大概是这样，具体情况具体对待吧！

是不是稍微有点小呢？
包衣片在这样的硬度条件下，在包衣的过程中很容易造成掉边等现象的，

还不如在不影响溶出的条件下提高片子的硬度呢
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飞翔在辽阔的天空
4楼2009-08-14 17:07:39
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wzf841006

木虫 (著名写手)
普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片：5~8kg
根据你的片剂要求啦。主要是符合崩解时限。
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看风
5楼2009-08-14 19:57:51
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by xy4585618 at 2009-8-14 16:49:
一般没要求，只要复合包衣就可以！

原来见过一些片子，硬度很软，感觉没达到要求，药典为什么没规定硬度呢？难道硬度和溶出度，崩解度之间有什么关系？应该硬度低的话崩解就会快，溶出也快啊
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爱问问题的小蜜蜂
6楼2009-08-14 20:31:40
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liting6106

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
硬度低虽然可能会崩解快，但硬度太低的话包衣和包装运输中容易碎裂片也影响质量啊。所以并不是硬度低就好。
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7楼2009-08-17 08:21:32
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sycaicai

木虫 (小有名气)
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karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 8-17 20:57
大片一般都在100N左右，小片就30、40N吧，至少脆碎度要小于0.1％，才能保证包衣质量符合运输要求
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8楼2009-08-17 13:54:34
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zghnlpf

木虫 (正式写手)
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 8-18 20:27
呵呵，硬度是制剂学范畴，药典是质量控制的指导，不是一个概念下的东东啊。比如药典也不会说制粒到底用多大的筛子合适，一个道理。
硬度的控制在乎工艺的要求，硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用，硬度太小易碎，太大不崩，都是不可取的。一般的要求，却如2楼所说的控制就差不多了，但是个人建议即使是不包衣片也别做到40N（4kg）以下。
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啊，嗷，哦，嗯
9楼2009-08-18 11:00:50
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by zghnlpf at 2009-8-18 11:00:
呵呵，硬度是制剂学范畴，药典是质量控制的指导，不是一个概念下的东东啊。比如药典也不会说制粒到底用多大的筛子合适，一个道理。
硬度的控制在乎工艺的要求，硬度控制不合理必然造成片剂制品不可用，硬度太小易 ...

哦，真的谢谢你，原来混淆了一些东西
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爱问问题的小蜜蜂
10楼2009-08-18 13:21:08
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