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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂硬度范围是多大？？药典为什么不检查片剂的硬度？？
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saify

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！ 8-22 22:22
硬度范围是根据产品性质及工艺需求确定的，
我曾经有一个产品，加了一种稳定剂，需要很高的硬度才能起到较好的作用，当时我11mm的片子硬度达到了35kp，约350N
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11楼2009-08-21 16:52:01
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nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英
引用回帖:
Originally posted by saify at 2009-8-21 16:52:
硬度范围是根据产品性质及工艺需求确定的，
我曾经有一个产品，加了一种稳定剂，需要很高的硬度才能起到较好的作用，当时我11mm的片子硬度达到了35kp，约350N

350牛啊，石头一般
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爱问问题的小蜜蜂
12楼2009-08-21 17:47:21
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250072004

铜虫 (小有名气)
主要是符合崩解时限和脆碎度

[ Last edited by 250072004 on 2009-8-22 at 09:15 ]
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13楼2009-08-22 09:13:39
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xiaoweifu

木虫 (小有名气)
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 10-13 20:54
普通片:3~5kg
包衣片:4~6kg
缓释片：5~8kg
一般是这样的，根据要求看了。要求开始溶出快点，硬度就尽量小点。但是压力过大，实际生产就有点难度了。
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做一个有知识、有文化的现代人！
14楼2009-08-24 22:26:09
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sycaicai

木虫 (小有名气)
只要你片子外观、崩解和溶出没问题，多硬的片都可以
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15楼2009-08-25 14:32:27
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

这个有点玄乎了

★
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引用回帖:
Originally posted by saify at 2009-8-21 16:52:
硬度范围是根据产品性质及工艺需求确定的，
我曾经有一个产品，加了一种稳定剂，需要很高的硬度才能起到较好的作用，当时我11mm的片子硬度达到了35kp，约350N

有两个事不太明白。
1、目前用接触过几个硬度计，一般默认上限都是200N，或300N，350的好像不好找啊。
2、单冲压片机压力很可能不够，就是勉强能做到，估计也是不停出现卡冲。多冲高速压片机倒是应该可以达到这个压力，但是，如此大硬度，模具能受得了吗！不会要隔三岔五换吧！
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啊，嗷，哦，嗯
16楼2009-08-25 22:00:40
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剪纸艺术

金虫 (著名写手)
★
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当然受不了了，你的片子硬度过高，那么崩解符合标准吗？那改变处方吧！
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17楼2009-10-13 09:31:31
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jdfl888

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个没法硬性规定，其他数据和脆碎度好就行了
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18楼2009-10-13 17:31:53
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saify

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 12-19 22:06
引用回帖:
Originally posted by zghnlpf at 2009-8-25 22:00:


有两个事不太明白。
1、目前用接触过几个硬度计，一般默认上限都是200N，或300N，350的好像不好找啊。
2、单冲压片机压力很可能不够，就是勉强能做到，估计也是不停出现卡冲。多冲高速压片机倒是应该可以达 ...

我们公司用的进口硬度仪，量程为50kp，所以测这个还是小意思的。
压片压力的话和颗粒性质有关，我压350N的片子的主压力才20kN左右，基本上的压片机都能实现，像高速压片机的最大压力一般都能达到80kN。
11mm浅凹圆冲的承受压力至少在40kN，所以肯定不会有异常，放心做吧
O(∩_∩)O哈哈~
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19楼2009-12-19 16:19:15
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天一水

木虫 (小有名气)
★
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硬度还是看实际需要定吧
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自树
20楼2009-12-19 16:45:05
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