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sjmn

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于有关物质方法TLC方法

请教各位,一个原料药,EP中有关物质方法同时有HPLC和TLC,TLC不是针对特定杂质,限度规定为不超过0.2%,两种方法检测波长均为254nm,想请教为啥还要加一个TLC方法
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gucuicui

新虫 (职业作家)

是不是作为平时生产控制?TLC更快一点或者互相印证。

发自小木虫IOS客户端
2楼2021-06-17 19:26:41
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sjmn

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gucuicui at 2021-06-17 19:26:41
是不是作为平时生产控制?TLC更快一点或者互相印证。

是定入质量标准的,欧洲药典上定入标准的,也不是控特定杂质,是任何一个杂质,实在是不知道的为啥
3楼2021-06-19 16:24:18
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