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新虫 (初入文坛)

[求助] 关于有关物质方法TLC方法

请教各位，一个原料药，EP中有关物质方法同时有HPLC和TLC，TLC不是针对特定杂质，限度规定为不超过0.2%，两种方法检测波长均为254nm，想请教为啥还要加一个TLC方法

1楼 2021-06-17 17:16:21

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新虫 (职业作家)

是不是作为平时生产控制？TLC更快一点或者互相印证。

发自小木虫IOS客户端

2楼2021-06-17 19:26:41

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新虫 (初入文坛)

引用回帖:

2楼: Originally posted by gucuicui at 2021-06-17 19:26:41
是不是作为平时生产控制？TLC更快一点或者互相印证。

是定入质量标准的，欧洲药典上定入标准的，也不是控特定杂质，是任何一个杂质，实在是不知道的为啥

3楼2021-06-19 16:24:18

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