应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗？
51/1返回列表
查看: 2620  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【有奖交流】积极回复本帖子，参与交流，就有机会分得作者 christianaa 的 4 个金币 ，回帖就立即获得 1 个金币，每人有 1 次机会
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

christianaa

新虫 (初入文坛)

[交流] 《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗？

请问CDE2020年8月27日发布的《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》，在此目录中的品种是不是不用做BE了？那没有参比制剂，怎么做药学研究呢？烦请各位指点，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2021-05-18 16:24:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星星点炮

新虫 (职业作家)
引用回帖:
7楼: originally posted by christianaa at 2021-05-24 09:33:00
请问没有发布指导原则的品种呢？...

可以按照自己对产品的理解开展药学研究。但更重要是要先确定这些品种的注册申报现在能受理吗？
赞一下 回复此楼
8楼2021-05-29 12:08:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

星星点炮

新虫 (职业作家)
★
christianaa(金币+1): 谢谢参与
可参考 cde 《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》征求意见稿

https://www.cde.org.cn/news.do?m ... id=f61d5c07220f99e6
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2021-05-19 22:12:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

christianaa

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 星星点炮 at 2021-05-19 22:12:12
可参考 cde 《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》征求意见稿

https://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=f61d5c07220f99e6

请问没有发布指导原则的品种呢？
赞一下 回复此楼
7楼2021-05-24 09:33:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangchzh_87

新虫 (初入文坛)
★
christianaa(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
8楼: Originally posted by 星星点炮 at 2021-05-29 12:08:59
可以按照自己对产品的理解开展药学研究。但更重要是要先确定这些品种的注册申报现在能受理吗？...

不受理的
回复此楼
11楼2023-03-03 15:13:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
tzynew2楼
2021-05-18 16:24   回复  
christianaa(金币+1): 谢谢参与
o 发自小木虫Android客户端
ylc635112楼
2023-03-06 00:51   回复  
康传胜4楼
2021-05-19 09:11   回复  
christianaa(金币+1): 谢谢参与
顶 发自小木虫Android客户端
bjdxyxy6楼
2021-05-19 22:13   回复  
christianaa(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
bjdxyxy9楼
2021-05-29 16:24   回复  
查看全部 12 个回答
提示: 如果您在30分钟内回复过其他散金贴，则可能无法领取此贴金币
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭