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christianaa

新虫 (初入文坛)


[交流] 《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗?

请问CDE2020年8月27日发布的《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》,在此目录中的品种是不是不用做BE了?那没有参比制剂,怎么做药学研究呢?烦请各位指点,谢谢!
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星星点炮

新虫 (职业作家)


引用回帖:
7楼: originally posted by christianaa at 2021-05-24 09:33:00
请问没有发布指导原则的品种呢?...

可以按照自己对产品的理解开展药学研究。但更重要是要先确定这些品种的注册申报现在能受理吗?
8楼2021-05-29 12:08:59
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星星点炮

新虫 (职业作家)



christianaa(金币+1): 谢谢参与
可参考 cde 《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》征求意见稿

https://www.cde.org.cn/news.do?m ... id=f61d5c07220f99e6
5楼2021-05-19 22:12:12
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christianaa

新虫 (初入文坛)


引用回帖:
5楼: Originally posted by 星星点炮 at 2021-05-19 22:12:12
可参考 cde 《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》征求意见稿

https://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=f61d5c07220f99e6

请问没有发布指导原则的品种呢?
7楼2021-05-24 09:33:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangchzh_87

新虫 (初入文坛)



christianaa(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
8楼: Originally posted by 星星点炮 at 2021-05-29 12:08:59
可以按照自己对产品的理解开展药学研究。但更重要是要先确定这些品种的注册申报现在能受理吗?...

不受理的
11楼2023-03-03 15:13:12
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简单回复
tzynew2楼
2021-05-18 16:24   回复  
christianaa(金币+1): 谢谢参与
o 发自小木虫Android客户端
ylc635112楼
2023-03-06 00:51   回复  
康传胜4楼
2021-05-19 09:11   回复  
christianaa(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
bjdxyxy6楼
2021-05-19 22:13   回复  
christianaa(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫Android客户端
bjdxyxy9楼
2021-05-29 16:24   回复  
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