应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 研制现场核查问题
51/1返回列表
查看: 1899  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【悬赏金币】回答本帖问题，作者TDYHUST将赠送您 20 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

TDYHUST

铜虫 (小有名气)

[求助] 研制现场核查问题 已有2人参与

哪位同仁遇到过以下类似情况：药学研究委托CRO公司完成，现在面临CRO公司倒闭！药学研究所有原始数据记录图谱均已经交接给委托方！现在面临到时国家局研制现场核查怎么解决，各位同仁有没有这方面的经验，劳烦指导一下
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2021-04-20 09:52:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by TDYHUST at 2021-04-20 11:17:58
CRO违规不存在  就是经营不善倒闭。资料做得蛮完整规范的...

如果不存在违规，应该没问题的

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
gwmgyp
6楼2021-04-20 17:50:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
估计遇到这方面问题的人很少，你最好咨询一下国家局，应该如何提供核查的资料，关键有一点担优，就是你曾经委托的CRO倒闭原因是啥，如果涉及违规，那你的项目危险了，早做应对准备
赞一下 回复此楼
gwmgyp
2楼2021-04-20 10:56:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TDYHUST

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2021-04-20 10:56:02
估计遇到这方面问题的人很少，你最好咨询一下国家局，应该如何提供核查的资料，关键有一点担优，就是你曾经委托的CRO倒闭原因是啥，如果涉及违规，那你的项目危险了，早做应对准备

CRO违规不存在  就是经营不善倒闭。资料做得蛮完整规范的
赞一下 回复此楼
3楼2021-04-20 11:17:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huaruishi

新虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by TDYHUST at 2021-04-20 11:17:58
CRO违规不存在  就是经营不善倒闭。资料做得蛮完整规范的...

那样的话问题不大。原始资料应该已经规范存档，调阅就可以了吧。
赞一下 回复此楼
4楼2021-04-20 14:00:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22专硕求调剂 +9 haoyun上岸 2026-04-11 11/550 2026-04-15 14:47 by elainzaizai
[考研] 085404 22408 309分求调剂 +8 lzmk 2026-04-14 9/450 2026-04-15 13:23 by 黑科技矿业
[考研] 求助调剂，跨调 +18 X十甫寸Y 2026-04-11 19/950 2026-04-14 19:26 by Art1977
[考研] 071000生物学调剂求助 +18 zzzzwww 2026-04-09 21/1050 2026-04-14 15:39 by zs92450
[考研] 297求调剂 +23 ORCHID1 2026-04-10 26/1300 2026-04-14 13:52 by 陈皮皮
[考研] 293求调剂 +16 我爱高数高数爱� 2026-04-12 18/900 2026-04-13 21:47 by 学员JpLReM
[考研] 290求调剂 +18 柯淮然 2026-04-12 20/1000 2026-04-13 12:56 by cyh—315
[考研] 。 +10 李多米lee. 2026-04-12 11/550 2026-04-12 22:58 by yuyin1233
[考研] 2本，初试303，0860求调剂 +6 floriea 2026-04-12 8/400 2026-04-12 18:13 by zhouxiaoyu
[考研] 296求调剂 +14 汪！？！ 2026-04-10 16/800 2026-04-12 10:48 by zhouyuwinner
[考研] 一志愿郑州大学 22408 305分求调剂 +5 安小满zzz 2026-04-08 5/250 2026-04-12 00:41 by 蓝云思雨
[考研] 本人女孩 +7 吼吼， 2026-04-10 9/450 2026-04-11 14:45 by ACS Nano——
[考研] 求调剂 +3 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 14:13 by luhong1990
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 337求调剂 +4 研s. 2026-04-10 4/200 2026-04-11 08:57 by zhq0425
[考研] 346，工科0854求调剂，专硕 +7 moser233 2026-04-10 8/400 2026-04-11 08:52 by 猪会飞
[考研] 调剂 化学 307 +21 73372112 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 23:53 by wj165256
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +6 白云123456789 2026-04-09 8/400 2026-04-10 21:13 by zhouxiaoyu
[考研] 22408 366分，本科211，一志愿西工大 +4 Rubt 2026-04-09 4/200 2026-04-10 19:51 by chemisry
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭