应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 研制现场核查问题
51/1返回列表
查看: 1812  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【悬赏金币】回答本帖问题，作者TDYHUST将赠送您 20 个金币
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

TDYHUST

铜虫 (小有名气)

[求助] 研制现场核查问题 已有2人参与

哪位同仁遇到过以下类似情况：药学研究委托CRO公司完成，现在面临CRO公司倒闭！药学研究所有原始数据记录图谱均已经交接给委托方！现在面临到时国家局研制现场核查怎么解决，各位同仁有没有这方面的经验，劳烦指导一下
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2021-04-20 09:52:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TDYHUST

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2021-04-20 10:56:02
估计遇到这方面问题的人很少，你最好咨询一下国家局，应该如何提供核查的资料，关键有一点担优，就是你曾经委托的CRO倒闭原因是啥，如果涉及违规，那你的项目危险了，早做应对准备

CRO违规不存在  就是经营不善倒闭。资料做得蛮完整规范的
赞一下 回复此楼
3楼2021-04-20 11:17:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
估计遇到这方面问题的人很少，你最好咨询一下国家局，应该如何提供核查的资料，关键有一点担优，就是你曾经委托的CRO倒闭原因是啥，如果涉及违规，那你的项目危险了，早做应对准备
赞一下 回复此楼
gwmgyp
2楼2021-04-20 10:56:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huaruishi

新虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by TDYHUST at 2021-04-20 11:17:58
CRO违规不存在  就是经营不善倒闭。资料做得蛮完整规范的...

那样的话问题不大。原始资料应该已经规范存档，调阅就可以了吧。
赞一下 回复此楼
4楼2021-04-20 14:00:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huaruishi

新虫 (著名写手)
个人认为，真实性没问题就没问题
赞一下 回复此楼
5楼2021-04-20 14:04:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
不应助 确定回帖应助 (注意：应助才可能被奖励，但不允许灌水，必须填写15个字符以上)
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭