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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】如何学好GMP

看了一些药厂GMP文件,觉得好烦,可能因为没有实践过,所以觉得特别吃力!
应该如何去消化啊,谁有没有这方面的经验?请大家发表看法
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东北制药

study gmp and conduct it

and you will find many knowledge in it
2楼2009-08-03 11:17:16
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jn007

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
To know the authorities and their regulation about GMPs
To know the the organizations and the dossage processes in a pharmaceutical plant
To know the functions of QA, QC, Materials, production,Engineering and technical (validation ) department.
To work in a pharma plant if possible for one or two years
To read related books.
3楼2009-08-03 13:19:21
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houjinglhy

荣誉版主 (文坛精英)

表达自由,人权之基。

优秀版主

★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
这个你做一遍就会了
现在用不到 你可以不用学
我们实验室一帮人在天天写GMP 都是机械化工作 累死人
GMP基本看文件厚度  “抄”很重要 网上模版一大堆 多学习学习就知道
其实最关键的还是钱  
从小就学习鲁迅,直到现在才体会到他当时是多么的绝望和无助,却仍要用尽最后一丝力气声嘶力竭的呐喊!
4楼2009-08-03 16:09:43
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wkfei1128

金虫 (著名写手)

★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
我和你有同感,不过多看看,想想应该会好些。有条件的话,到经过GMP验证的公司看看也会好些
喜与不喜,全因一颗心!心若喜,万事万物皆亨通。
5楼2009-08-09 21:57:01
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sycaicai

木虫 (小有名气)

★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 08:35
学习理论知识,再与实践相结合
6楼2009-08-19 11:31:05
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 08:35
多看资料,多实践
7楼2009-08-19 12:58:06
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sdj750604

木虫 (正式写手)

★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
边学习边实践,慢慢就会掌握的,毕竟是规定,还是能够很好的熟练应用的!开始是没有头绪,但生产无非人流、物流、物料平衡、SOP、验证等!
8楼2009-08-19 15:19:36
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蓝皮鼠7983

至尊木虫 (文坛精英)

飞过蓝天

理论结合实践
海到尽头天做岸,山登绝顶我为峰。
9楼2009-08-20 00:55:17
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402019965

铜虫 (初入文坛)

★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:30
我跟过一个新厂过GMP,从开始准备资料到通过验证。开始的时候我根本不了解什么是GMP,不过我的工作是质量方面的,负责资料编写,慢慢的学习。等到通过了验证,心里已经很清楚GMP是什么了。不用刻意的专门去学习......
10楼2009-08-20 15:39:38
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