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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】如何学好GMP
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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】如何学好GMP

看了一些药厂GMP文件，觉得好烦，可能因为没有实践过，所以觉得特别吃力！
应该如何去消化啊，谁有没有这方面的经验？请大家发表看法
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1楼 2009-08-03 11:08:06
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东北制药

study gmp and conduct it

and you will find many knowledge in it
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2楼2009-08-03 11:17:16
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jn007

银虫 (小有名气)
★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
To know the authorities and their regulation about GMPs
To know the the organizations and the dossage processes in a pharmaceutical plant
To know the functions of QA, QC, Materials, production,Engineering and technical (validation ) department.
To work in a pharma plant if possible for one or two years
To read related books.
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3楼2009-08-03 13:19:21
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houjinglhy

荣誉版主 (文坛精英)

表达自由，人权之基。

优秀版主
★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
这个你做一遍就会了
现在用不到 你可以不用学
我们实验室一帮人在天天写GMP 都是机械化工作 累死人
GMP基本看文件厚度  “抄”很重要 网上模版一大堆 多学习学习就知道
其实最关键的还是钱  
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从小就学习鲁迅，直到现在才体会到他当时是多么的绝望和无助，却仍要用尽最后一丝力气声嘶力竭的呐喊！
4楼2009-08-03 16:09:43
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wkfei1128

金虫 (著名写手)
★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
我和你有同感，不过多看看，想想应该会好些。有条件的话，到经过GMP验证的公司看看也会好些
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喜与不喜，全因一颗心！心若喜，万事万物皆亨通。
5楼2009-08-09 21:57:01
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sycaicai

木虫 (小有名气)
★ ★
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junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 08:35
学习理论知识，再与实践相结合
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6楼2009-08-19 11:31:05
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笨笨猪0608

铁杆木虫 (职业作家)
★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-03-12 08:35
多看资料，多实践
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7楼2009-08-19 12:58:06
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sdj750604

木虫 (正式写手)
★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:29
边学习边实践，慢慢就会掌握的，毕竟是规定，还是能够很好的熟练应用的！开始是没有头绪，但生产无非人流、物流、物料平衡、SOP、验证等！
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8楼2009-08-19 15:19:36
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蓝皮鼠7983

至尊木虫 (文坛精英)

飞过蓝天
理论结合实践
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海到尽头天做岸，山登绝顶我为峰。
9楼2009-08-20 00:55:17
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402019965

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-03-11 22:30
我跟过一个新厂过GMP，从开始准备资料到通过验证。开始的时候我根本不了解什么是GMP，不过我的工作是质量方面的，负责资料编写，慢慢的学习。等到通过了验证，心里已经很清楚GMP是什么了。不用刻意的专门去学习......
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10楼2009-08-20 15:39:38
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