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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】有没有人做过一次性进口注册？
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leo2007ann

[交流] 【求助】有没有人做过一次性进口注册？

想进口研究用国外样品，此产品在国内未注册，查了下法规，《药品进口管理办法》里提到需要办理《进口药品批件》，我问了省局，说国家局受理，可是国家局的电话一直也打不通，想知道具体的受理流程，以及申报所需材料，不知道有没有人做过这个。
另外，我在国家局网站上只查到关于进口再注册期间的临时注册申请，不知道能不能用？里面要求的文件主要都是针对再注册的，好像不太符合。
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1楼 2009-07-30 08:29:08
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土壨壨

木虫 (职业作家)

副局级水务襄理（非80后）
★
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引用回帖:
Originally posted by leo2007ann at 2009-7-30 08:29:
想进口研究用国外样品，此产品在国内未注册，查了下法规，《药品进口管理办法》里提到需要办理《进口药品批件》，我问了省局，说国家局受理，可是国家局的电话一直也打不通，想知道具体的受理流程，以及申报所需材 ...

dinging
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爱无止境，心有灵犀；情山有路心为径，人海无涯缘作舟。
2楼2009-07-30 10:29:20
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
★
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我问过SFDA的受理办，他们确实可以受理，但据说还要有省局的意见
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低调
3楼2009-07-30 11:45:41
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leo2007ann

引用回帖:
Originally posted by 木笑笑 at 2009-7-30 11:45:
我问过SFDA的受理办，他们确实可以受理，但据说还要有省局的意见

需要什么材料啊？
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4楼2009-07-31 10:54:53
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why7255

银虫 (正式写手)
★
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我也很想了解这个流程，国家局好像是查不到的，不知道是不是海关可以查
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5楼2009-08-01 10:33:34
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