24小时热门版块排行榜    

查看: 898  |  回复: 2
【悬赏金币】回答本帖问题,作者朱星星将赠送您 30 个金币

朱星星

银虫 (小有名气)

[求助] 湿热灭菌工艺验证

大家好,我们有个医疗器械产品,打算用121℃、15min进行湿热灭菌。按照极端情况,D值取1,产品中含有10^6的初始污染菌,灭菌后降为10^-6,则F0=12,也就是121℃灭菌12分钟即可。现在使用15分钟的工艺属于过度杀灭。
       我在做验证方案的时候,打算使用生物指示剂放在我们的产品包装中,放置在最恶劣的灭菌位置进行杀灭,如果15分钟指示剂无菌,则可证明灭菌工艺可行。但市面上基本都是嗜热脂肪芽孢杆菌,D值在2.2左右,含菌量在2.8×10^5左右,算下来灭菌需要24分钟,按照他们的说明书,即使灭菌到10^-4也要20.36分钟,如果这样使用121℃、15min有可能会验证失败吧。请问:
     1.我这种情况,是否应该使用D值<1的枯草芽孢杆菌或其他D值低的生物指示剂?
     2.3M的1262生物指示剂,英文说明上写的杀灭时间为20.36分钟,但是中文宣传上写的杀灭时间<15分钟?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

朱星星

银虫 (小有名气)

2楼2020-10-07 16:17:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
3楼2021-12-27 07:28:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 朱星星 的主题更新
不应助 确定回帖应助 (注意:应助才可能被奖励,但不允许灌水,必须填写15个字符以上)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304求调剂 +3 7712b 2026-03-13 3/150 2026-03-13 18:30 by ms629
[考研] 0703化学求调剂 +7 绿豆芹菜汤 2026-03-12 7/350 2026-03-13 17:25 by njzyff
[考研] 315求调剂 +8 小羊小羊_ 2026-03-11 9/450 2026-03-13 17:19 by 岸上的一条鱼
[考研] 材料专硕350 求调剂 +4 王金科 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:02 by ruiyingmiao
[考研] 290求调剂 +7 ADT 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:17 by JourneyLucky
[考研] 085600材料与化工 309分请求调剂 +7 dtdxzxx 2026-03-12 8/400 2026-03-13 14:43 by jxchenghu
[考研] 材料工程调剂 +7 咪咪空空 2026-03-12 7/350 2026-03-13 14:41 by JourneyLucky
[基金申请] 面上和青基一样限30页不合理 +4 wowsunflower 2026-03-10 6/300 2026-03-12 15:59 by Equinoxhua
[考研] 290求调剂 +8 ADT 2026-03-11 8/400 2026-03-12 12:24 by 黑钻子
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工296分求调剂 +15 稻妻小编 2026-03-09 17/850 2026-03-11 22:45 by 2020015
[考研] 312求调剂 +5 陌宸希 2026-03-10 5/250 2026-03-11 07:18 by macy2011
[考研] 0856材料与化工353分求调剂 +11 NIFFFfff 2026-03-09 11/550 2026-03-10 18:36 by suyuanhai
[考研] 一志愿:武汉理工,材料工程,英二数二 总分314 +3 2202020125 2026-03-10 4/200 2026-03-10 13:54 by xiongyaxuan
[考研] 求调剂,一志愿江南大学,食品科学与工程,总分,320 +3 yyyyyukino 2026-03-07 3/150 2026-03-08 23:07 by 清风月
[考研] 269求调剂 +3 朔朔话 2026-03-08 4/200 2026-03-08 20:39 by 热情沙漠
[教师之家] 交大前校长王树国:现在最先进的科技并不在大学实验室,而是在企业研究院 +4 zju2000 2026-03-08 6/300 2026-03-08 19:15 by zju2000
[考研] 347求调剂 +4 浮云满足 2026-03-07 4/200 2026-03-08 16:46 by 星空星月
[考研] 081700学硕一志愿北京化工大学数二英一过六级有竞赛求调剂 +5 galaxary 2026-03-07 7/350 2026-03-08 04:37 by wang_dand
[考研] 一志愿中国石油大学(华东) 本科齐鲁工业大学 求调剂 +3 snw石 2026-03-07 3/150 2026-03-07 20:01 by houyaoxu
[考研] 第一志愿上海大学,专业化学工程与技术,总分288,求调剂 +3 1829197082 2026-03-07 3/150 2026-03-07 19:14 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见