| 查看: 9104 | 回复: 59 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
【其他】新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析
|
||
|
1、新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术 评价要求及案例分析 分享后别忘了留下您的脚印！用[PDF]文件格式打开http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... 9bda921772cfe1e1900 目前仿制药是我国制药企业主要的新药研发途径，但是我们的仿制药确不如印度做的好，其中主要原因就是我们仿的不像，仅仅仿标准是不够的，还要进行核心技术的研究工作，这其中包括晶型、粒度等指标对片剂溶出曲线的影响。其实再好的药物没有平稳的溶出曲线都会影响其药效的发挥，有待我们进一步研究。 我不禁要问，为什么同样的组分和含量进口药比国内仿制药物疗效好？ 2、《改剂型与仿制药药理毒理要求与问题》 http://www.namipan.com/d/%e6%94% ... f01ab1652c8a4c10e00 相关主题链接: 新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1441045 药物制剂研究的科研设计 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797; [ Last edited by alanpower on 2009-7-18 at 10:01 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
52楼2010-01-27 00:34:51
3楼2009-07-17 15:34:59
4楼2009-07-17 17:26:30
5楼2009-07-17 18:03:28