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junzhang217金虫 (小有名气)
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[求助]
临川前药代动力学实验（药时曲线）技术细节求助
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各位好，请教下做临床前药代实验（药时曲线）的一些技术细节： 1.若取血周期时两天，在给药后多久可以允许老鼠进食，这个时间对于不同的给药方式会不同么。 2.取血是否需要补充水分，什么途径补充，给予生理盐水抑或是仅保障正常饮水即可 3.非临床药代指导原则上说取血24小时内不宜超过总血量的15-20% 4.做药时曲线一般用大鼠会多一些吧，但好像也有用小鼠的，小鼠取血的话一只小鼠只能取3次左右的血量，别的时间点是要更换小鼠的，这种是可接受的么，对数量有什么要求。 最好能有GLp实验室的试验方案或是有文献资料依据的答案。谢谢。 |
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7楼2020-11-23 16:27:28
huangyan0517
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【答案】应助回帖
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1.口服灌胃才会在给药前禁食，主要是食物会影响药物吸收，影响药代动力学，其他途径不用禁食。一般给药后4h恢复饮食，具体可以根据达峰时间调整。 2. 给药期间正常饮水即可，不用通过其他方式补水。 3.24h取血总量是有限制，取血太多，会影响药代参数，动物生理机能也会受影响。 4. 临床前动物选择主要根据代谢产物生成，选择代谢物谱和人接近的。如果用小鼠的话，一般交叉采血，如果数据用于申报，每个采血点6只动物，3雄3雌。 药代不属于GLP，主要是根据药代动力学指导原则和动物福利。 |
2楼2020-07-16 15:11:19
songhaitian
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junzhang217
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4楼2020-07-17 17:18:55
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