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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 临川前药代动力学实验（药时曲线）技术细节求助
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【悬赏金币】回答本帖问题，作者junzhang217将赠送您 65 个金币

junzhang217

金虫 (小有名气)

[求助] 临川前药代动力学实验（药时曲线）技术细节求助

各位好，请教下做临床前药代实验（药时曲线）的一些技术细节：
1.若取血周期时两天，在给药后多久可以允许老鼠进食，这个时间对于不同的给药方式会不同么。
2.取血是否需要补充水分，什么途径补充，给予生理盐水抑或是仅保障正常饮水即可
3.非临床药代指导原则上说取血24小时内不宜超过总血量的15-20%
4.做药时曲线一般用大鼠会多一些吧，但好像也有用小鼠的，小鼠取血的话一只小鼠只能取3次左右的血量，别的时间点是要更换小鼠的，这种是可接受的么，对数量有什么要求。
最好能有GLp实验室的试验方案或是有文献资料依据的答案。谢谢。
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你看到的天是蓝蓝的一条线嘛
1楼 2020-07-14 17:24:18
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huangyan0517

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
junzhang217: 金币+85 2020-07-22 16:00:23
junzhang217: 金币+50, ★★★很有帮助 2020-07-25 21:58:22
1.口服灌胃才会在给药前禁食，主要是食物会影响药物吸收，影响药代动力学，其他途径不用禁食。一般给药后4h恢复饮食，具体可以根据达峰时间调整。
2. 给药期间正常饮水即可，不用通过其他方式补水。
3.24h取血总量是有限制，取血太多，会影响药代参数，动物生理机能也会受影响。
4. 临床前动物选择主要根据代谢产物生成，选择代谢物谱和人接近的。如果用小鼠的话，一般交叉采血，如果数据用于申报，每个采血点6只动物，3雄3雌。
药代不属于GLP，主要是根据药代动力学指导原则和动物福利。
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时间在哪里，成就就在哪里
2楼2020-07-16 15:11:19
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songhaitian

至尊木虫 (著名写手)
可以

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3楼2020-07-16 16:06:28
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junzhang217

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by huangyan0517 at 2020-07-16 15:11:19
1.口服灌胃才会在给药前禁食，主要是食物会影响药物吸收，影响药代动力学，其他途径不用禁食。一般给药后4h恢复饮食，具体可以根据达峰时间调整。
2. 给药期间正常饮水即可，不用通过其他方式补水。
3.24h取血总量 ...

您好，感谢您的指点。还有几点疑惑
1. 4h（进食）这个设置是预计在达峰时间之后吧
2. 您说的小鼠交叉取血不太确定是什么意思，比如一个剂量设定3个组的小鼠（12个取血点），第一组取该剂量的第1、4、7、1点，第二组取2、5、8、11点，但三组取剩下的，这样交叉吧。
这中回复进食时间、是否补水（我看网上有的说ip补水的）这种条件，是否有相应的文献资料可参考，指导原则上没有明确的说明。
谢谢。
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你看到的天是蓝蓝的一条线嘛
4楼2020-07-17 17:18:55
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A奇点

新虫 (小有名气)
你好，我最近也要做药物在小鼠的药代动力学实验，想请教一下，你是怎样做到小鼠的连续取血的？每次取多少？取血方式是什么？是眼内眦取血吗？我看文献差不多要做12个不同的时间点。

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5楼2020-07-19 23:27:16
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junzhang217

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by A奇点 at 2020-07-19 23:27:16
你好，我最近也要做药物在小鼠的药代动力学实验，想请教一下，你是怎样做到小鼠的连续取血的？每次取多少？取血方式是什么？是眼内眦取血吗？我看文献差不多要做12个不同的时间点。
...

像二楼说的，应该是交叉取血，同一只小鼠取不了太多点
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你看到的天是蓝蓝的一条线嘛
6楼2020-07-22 14:30:42
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Ding06378

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by A奇点 at 2020-07-19 23:27:16
你好，我最近也要做药物在小鼠的药代动力学实验，想请教一下，你是怎样做到小鼠的连续取血的？每次取多少？取血方式是什么？是眼内眦取血吗？我看文献差不多要做12个不同的时间点。
...

总采血量不得超过体重10%，如果采血点多建议采用交叉采血，小鼠采血方式有很多种，常用的是眼眶采血，下颌静脉采血，隐静脉采血，其中眼眶采血需要麻醉。

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7楼2020-11-23 16:27:28
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Ding06378

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by junzhang217 at 2020-07-17 17:18:55
您好，感谢您的指点。还有几点疑惑
1. 4h（进食）这个设置是预计在达峰时间之后吧
2. 您说的小鼠交叉取血不太确定是什么意思，比如一个剂量设定3个组的小鼠（12个取血点），第一组取该剂量的第1、4、7、1点，第二 ...

给药后恢复给食时间一般设定在给药后4小时，我觉得主要原因是口服药物到达小肠的时间是4小时左右，为了避免药物的吸收，通常恢复时间设定在给药后4小时

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8楼2020-11-23 16:31:10
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Ding06378

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by Ding06378 at 2020-11-23 16:31:10
给药后恢复给食时间一般设定在给药后4小时，我觉得主要原因是口服药物到达小肠的时间是4小时左右，为了避免药物的吸收，通常恢复时间设定在给药后4小时
...

避免药物吸收的影响

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9楼2020-11-23 16:31:51
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