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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 已知小鼠的LD50，可以折算出人的安全剂量吗
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gc1027

银虫 (小有名气)

[求助] 已知小鼠的LD50，可以折算出人的安全剂量吗 已有2人参与

我最近在学习药物的急毒试验。看到一份这样的急毒报告。报告结论部分是这样写的："小鼠ld50为34.65ml/kg，95%可信限为33.3-36.0ml/kg。对小鼠未引起死亡的安全剂量为30ml/kg，最大致死量为40ml/kg。折算为人的安全剂量为2.5ml/kg，最大致死量为3.3ml/kg"
这里的安全剂量是怎么算的？ld50值可以推算安全剂量吗？最大致死量是什么概念？这里是怎么推算的？我只记得有个最小致死量的概念。
这个报告里面是不是有错误？错在什么地方？
请各位大神帮帮忙，万分感激，谢谢！！！

已知小鼠的LD50，可以折算出人的安全剂量吗
捕获.jpg@voyager88@药道人
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1楼 2020-07-04 18:09:59
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第九独行侠

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by gc1027 at 2020-07-06 08:37:45
谢谢你的答复。我知道动物与人剂量是怎么换算的。我的问题是，这份报告中的这种“小鼠未引起死亡的安全剂量是30ml/kg，小鼠的最大致死亡剂量是40ml/kg”的结论是怎么得到的？这个数据能直接换到人上用吗？
...

化合物的毒性数据，是在动物试验阶段，直接拿动物来喂、涂抹、喷洒、注射等方式，然后观察毒性反应获取的。由于不可能拿人直接做实验，只能由动物数据间接推导人的数据。有条件的话，会采用多种动物，取最谨慎的值。

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9楼2020-07-06 09:17:05
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第九独行侠

至尊木虫 (著名写手)
ICH Q3指南里面有计算公式

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2楼2020-07-04 23:45:06
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gc1027

银虫 (小有名气)
这份急毒报告中的实验数据是：“剂量有5组分别为40、37.5、35、32.5、30 ml/Kg；对应的小鼠死亡率分别为100%、80%、50%、30%、0%”。

实验结果中死亡率是0的剂量是30ml/kg，死亡率是100%的剂量是40ml/kg，所以报告结论中的“小鼠未引起死亡的安全剂量是30ml/kg，小鼠的最大致死亡剂量是40ml/kg”，是这样得到的吗? 如果是这样的，不需要像LD50那样通过计算得到吗？将其换算成人的剂量可信吗？
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3楼2020-07-05 09:40:25
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gc1027

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-07-04 23:45:06
ICH Q3指南里面有计算公式

你好，谢谢你的回答，ICH Q3是关于杂质的指导原则吧。是不是看错了我的问题，我在第3楼又增加了问题描述，请帮帮看看，谢谢！
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4楼2020-07-05 09:57:37
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