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gc1027

银虫 (小有名气)

[求助] 已知小鼠的LD50,可以折算出人的安全剂量吗已有2人参与

我最近在学习药物的急毒试验。看到一份这样的急毒报告。报告结论部分是这样写的:"小鼠ld50为34.65ml/kg,95%可信限为33.3-36.0ml/kg。对小鼠未引起死亡的安全剂量为30ml/kg,最大致死量为40ml/kg。折算为人的安全剂量为2.5ml/kg,最大致死量为3.3ml/kg"
这里的安全剂量是怎么算的?ld50值可以推算安全剂量吗?最大致死量是什么概念?这里是怎么推算的?我只记得有个最小致死量的概念。
这个报告里面是不是有错误?错在什么地方?
请各位大神帮帮忙,万分感激,谢谢!!!

已知小鼠的LD50,可以折算出人的安全剂量吗
捕获.jpg@voyager88@药道人
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gc1027

银虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-07-05 22:20:23
FYI,详见FDA指南,不同的动物试验数据,转换成人的数据,可以通过乘或除相应的因子得到。

动物数据和人转换.jpg
...

谢谢你的答复。我知道动物与人剂量是怎么换算的。我的问题是,这份报告中的这种“小鼠未引起死亡的安全剂量是30ml/kg,小鼠的最大致死亡剂量是40ml/kg”的结论是怎么得到的?这个数据能直接换到人上用吗?

发自小木虫Android客户端
8楼2020-07-06 08:37:45
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第九独行侠

至尊木虫 (著名写手)

ICH Q3指南里面有计算公式

发自小木虫Android客户端
2楼2020-07-04 23:45:06
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gc1027

银虫 (小有名气)

这份急毒报告中的实验数据是:“剂量有5组分别为40、37.5、35、32.5、30 ml/Kg;对应的小鼠死亡率分别为100%、80%、50%、30%、0%”。

实验结果中死亡率是0的剂量是30ml/kg,死亡率是100%的剂量是40ml/kg,所以报告结论中的“小鼠未引起死亡的安全剂量是30ml/kg,小鼠的最大致死亡剂量是40ml/kg”,是这样得到的吗? 如果是这样的,不需要像LD50那样通过计算得到吗?将其换算成人的剂量可信吗?
3楼2020-07-05 09:40:25
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gc1027

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-07-04 23:45:06
ICH Q3指南里面有计算公式

你好,谢谢你的回答,ICH Q3是关于杂质的指导原则吧。是不是看错了我的问题,我在第3楼又增加了问题描述,请帮帮看看,谢谢!
4楼2020-07-05 09:57:37
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