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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 已知小鼠的LD50，可以折算出人的安全剂量吗
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gc1027

银虫 (小有名气)

[求助] 已知小鼠的LD50，可以折算出人的安全剂量吗 已有2人参与

我最近在学习药物的急毒试验。看到一份这样的急毒报告。报告结论部分是这样写的："小鼠ld50为34.65ml/kg，95%可信限为33.3-36.0ml/kg。对小鼠未引起死亡的安全剂量为30ml/kg，最大致死量为40ml/kg。折算为人的安全剂量为2.5ml/kg，最大致死量为3.3ml/kg"
这里的安全剂量是怎么算的？ld50值可以推算安全剂量吗？最大致死量是什么概念？这里是怎么推算的？我只记得有个最小致死量的概念。
这个报告里面是不是有错误？错在什么地方？
请各位大神帮帮忙，万分感激，谢谢！！！

已知小鼠的LD50，可以折算出人的安全剂量吗
捕获.jpg@voyager88@药道人
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1楼 2020-07-04 18:09:59
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
gc1027: 金币+10, ★有帮助 2020-07-08 17:17:14
写这个报告的是什么人啊，感觉完全是个外行啊，虽然我也是外行，但是首先这个LD50的单位是一个剂量，一般是mg/kg或者mg/m-2，其次确实没有最大致死剂量的说法，而是最小致死剂量，还有最大耐受剂量；最后根据LD50值推算人体初始计量一般是根据改良Blach well法:二种动物LD50的1/600及二种动物长期毒性试验中出现毒性剂量的1/60，这四者中取其最低量，当然还要根据你研究的是什么药？中药 化药 还是生物药 ，化药又是具体什么类型的，具体问题具体分析
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
5楼2020-07-05 13:09:44
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第九独行侠

至尊木虫 (著名写手)
ICH Q3指南里面有计算公式

发自小木虫Android客户端
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2楼2020-07-04 23:45:06
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gc1027

银虫 (小有名气)
这份急毒报告中的实验数据是：“剂量有5组分别为40、37.5、35、32.5、30 ml/Kg；对应的小鼠死亡率分别为100%、80%、50%、30%、0%”。

实验结果中死亡率是0的剂量是30ml/kg，死亡率是100%的剂量是40ml/kg，所以报告结论中的“小鼠未引起死亡的安全剂量是30ml/kg，小鼠的最大致死亡剂量是40ml/kg”，是这样得到的吗? 如果是这样的，不需要像LD50那样通过计算得到吗？将其换算成人的剂量可信吗？
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3楼2020-07-05 09:40:25
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gc1027

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-07-04 23:45:06
ICH Q3指南里面有计算公式

你好，谢谢你的回答，ICH Q3是关于杂质的指导原则吧。是不是看错了我的问题，我在第3楼又增加了问题描述，请帮帮看看，谢谢！
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4楼2020-07-05 09:57:37
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