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1396522659银虫 (小有名气)
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[求助]
注册批和商业批批量一致，拿到批件后，正式生产前还要做三批工艺验证吗？已有1人参与
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小白一枚，请教个问题 仿制药注册批和商业批批量一致，拿到批件后，正式生产前还要做三批工艺验证吗？ 以后正式生产时是不是每年都要做一批工艺验证，进行长期稳定性试验？ 思路有点乱，望有前辈指点一下 |
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天涯不归路
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