| 查看: 774 | 回复: 1 | ||
wurenkebi金虫 (小有名气)
|
[求助]
原研两种规格，但国内只进口了其中的小规格，那大规格申报需要做BA吗？
|
|
如题目，请教各位大神： 原研在国外有两种规格，但国内只进口了其中的小规格，且有厂家仿制。现想做大规格（无国内厂家仿制），临床试验需要做BA吗，还是只需要做BE？有相关的法规吗？ 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有279人回复
-
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
CRO新阳
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 111.8
- 散金: 90
- 帖子: 126
- 在线: 31.8小时
- 虫号: 22119994
- 注册: 2020-05-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2020-05-15 08:38:43
