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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品注册的成功率
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品注册的成功率

请教一下对于注册员来说，有药品注册成功率的要求吗？
企业的药品注册成功率是多少啊？
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1楼2009-07-08 15:04:25
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lirongzhan

至尊木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
关键还是项目的研究深度，只要用心作药，一切以保证用药安全出发，不可能不通过。楼主不同意100％的成功率，我看关键还是对你们企业的研究深度不认可，任何的审查员在枪毙一个申请的时候，都必须给出解释。如果你个人都认为是个好药，有充足的数据支持产品质量的话，为什么担心通不过审批呢？
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25楼2009-07-30 09:31:32
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qqkenyuan

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 7-8 18:32
看你们企业的人脉关系强不强？这个从以前到现在都还很关键。
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2楼2009-07-08 15:20:14
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sdj750604

木虫 (正式写手)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-8 18:32
成功率来说还是基本功的考验，如果你完全理解新药注册管理办法的内在含义，再加上人脉，那成功率应该很可观！
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3楼2009-07-08 15:35:53
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)
呵呵，不好意思！现在的问题是质量部门要给注册员制定工作任务，目前给指定的是100%这个好像太高了，谁也不能保证100%啊，所以想问一下，一般应达到多少合适，谢谢指教了
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4楼2009-07-08 16:45:32
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