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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » USP 可见异物：注射用PLGA微球、混悬液和脂质体需要检测该指标吗?
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dodojing_1

铜虫 (小有名气)

[交流] USP 可见异物：注射用PLGA微球、混悬液和脂质体需要检测该指标吗?

如题：USP规定了可见异物的检测标准，但是对于以下三种注射制剂，需要检测这个visible particulate这个指标吗？

1.注射用PLGA微球（IM）粒径 2um~100um，粒径这么大，肯定不过关呢，所以这个检测项目是不是就不适用？
2. 注射用suspension & nanosuspension (IM), 粒径 200nm ~10um
3. 注射用 lips:tuzi3me (IV), 粒径 70nm ~200um
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1楼 2020-05-07 23:10:50
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reminiscence

新虫 (著名写手)
★
dodojing_1(金币+3): 谢谢参与
niu....
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16楼2020-05-10 13:32:47
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muzi0104

木虫 (知名作家)
★
dodojing_1(金币+3): 谢谢参与
11111
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26楼2020-05-11 13:57:49
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北国归人

新虫 (初入文坛)
我觉得需要，不能因为是混悬液就不研究可见异物。混悬液也是注射液，基本的标准都需要满足

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31楼2020-11-09 16:43:27
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w8743122902楼
2020-05-07 23:17   回复  
dodojing_1(金币+3): 谢谢参与
。。。 发自小木虫Android客户端
nono20093楼
2020-05-08 00:28   回复  
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`
syhorchid4楼
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tzynew5楼
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M塞北6楼
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M塞北7楼
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time889楼
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gwmgyp10楼
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龙腾龙腾11楼
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xiaoshuang112楼
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RXMCDM13楼
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惹夏风14楼
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mikeshen10115楼
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slytjiaofei17楼
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psylhh18楼
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欣哲-21119楼
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dodojing_1(金币+3): 谢谢参与
老年教师20楼
2020-05-11 05:17   回复  
dodojing_1(金币+3): 谢谢参与
祝福
老年教师21楼
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WalkBryant22楼
2020-05-11 07:16   回复  
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1
xiaoshuang123楼
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hikingman24楼
2020-05-11 08:48   回复  
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bchaohao25楼
2020-05-11 09:47   回复  
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miaojiabing27楼
2020-05-12 15:41   回复  
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一二三Q28楼
2020-05-12 16:10   回复  
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惹夏风29楼
2020-05-13 05:30   回复  
o看i30楼
2020-05-14 01:48   回复  
dodojing_1(金币+3): 谢谢参与
好 发自小木虫IOS客户端
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