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心随我动plus

新虫 (初入文坛)

[求助] 请问哪里能买到药用辅料PLGA(50:50),谢谢 已有2人参与

请问各位大神哪里能买到已经在cde或者fda注册登记注册的药用辅料PLGA(50:50)?请各位赐教,谢谢?

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洛阳纸贵2014

新虫 (正式写手)

国内药用真不多,很多是医疗器械级别的,药用那种都是自己公司用的。可以问问国外进口的

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2楼2020-04-17 17:42:20
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kaka9897

至尊木虫 (知名作家)

我一般订的是济 南 岱 置 生 物 工 程 有 限 公 司
www.daigangbio.cn 他们家的产品 质量还可以 但是不知道能不能达到FDA标准 你可以去官网问一下客服?

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3楼2020-04-17 18:31:06
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济南岱罡生物

木虫 (著名写手)

医用降解聚乳酸合成销售


有药监局的辅料证的plga的公司主要是自己做制剂产品,制剂产品的附加值比原料plga高几百倍,是不可能对外销售原料的,我们和药厂合作,最初都是用我们聚合物摸索制剂,成型后买我们单体针对性聚合,然后申报制剂和辅料

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4楼2020-04-18 15:09:42
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济南岱罡生物

木虫 (著名写手)

医用降解聚乳酸合成销售


单独申报制剂与制剂和辅料一起申报整个程序差别不大,对药厂来说倾向后者,这样

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5楼2020-04-18 15:15:02
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心随我动plus

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 洛阳纸贵2014 at 2020-04-17 17:42:20
国内药用真不多,很多是医疗器械级别的,药用那种都是自己公司用的。可以问问国外进口的

请问您知道国外有哪些公司销售吗?

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6楼2020-04-19 09:57:30
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心随我动plus

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by kaka9897 at 2020-04-17 18:31:06
我一般订的是济 南 岱 置 生 物 工 程 有 限 公 司
www.daigangbio.cn 他们家的产品 质量还可以 但是不知道能不能达到FDA标准 你可以去官网问一下客服?

谢谢

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7楼2020-04-19 09:58:10
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济南岱罡生物

木虫 (著名写手)

医用降解聚乳酸合成销售


引用回帖:
6楼: Originally posted by 心随我动plus at 2020-04-19 09:57:30
请问您知道国外有哪些公司销售吗?
...

国外进口的在国内用,也需要重新按中国程序申报

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8楼2020-04-19 20:18:22
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

Lakesphore有
乙交酯丙交酯共聚物(25:75)
乙交酯丙交酯共聚物(75:25
CDE目前还没有乙交酯丙交酯共聚物(50:50)
问问lakeshore呗,需要注册的
9楼2020-07-13 15:01:35
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

lakeshore后来被瀛创收了,后来申报注册了乙交酯丙交酯共聚物(5050)
CDE登记号F20180000908
10楼2020-07-13 15:06:29
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