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对于一种未上市的新药,如何了解其作用机制,有效性和安全性,适应症及不良反应
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qingge1995
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1楼
2020-03-20 22:16:47
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zyqchem
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20楼
:
originally posted by
mouse103
at 2020-03-23 17:06:36
国内外均未上市,处于在研状态怎么会叫新药?...
新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品,说的就是这个意思。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
如果一种物质符合上述定义,那么就可以称之为药品,它可以是在研状态(未上市),也可以是上市状态,处于在研状态的,就是新药。
符合上述定义的物质只能说可以被称之为药品,但并不表示就符合上市的要求。
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21楼
2020-03-23 21:17:50
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脂质体
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以查medtrack/Thomson Reuters收费数据库;也可以检索Drugbank之类的免费数据库;还可以检索Clinicaltrials网站,只要是做了临床,一般都可以查到其适应症。如果药化基础好的,还可以根据药效官能团判断其作用靶点
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10楼
2020-03-20 22:55:46
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qingge1995
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12楼
:
Originally posted by
qingge1995
at 2020-03-21 08:03:23
谢谢!!
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13楼
2020-03-21 08:51:52
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zyqchem
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最直接的办法就是检索相关数据库,比如Cortellis数据库(其前身为大名鼎鼎的汤森路透),从中获得基本信息,以及相关文献资料报道,再进一步查阅文献资料全文,获得更多信息
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qingge1995
14楼
2020-03-21 09:08:14
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脂质体
8楼
2020-03-20 22:50
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stonelin
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2020-03-20 23:03
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暗香微度
6楼
2020-03-20 22:31
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P112114968
2楼
2020-03-20 22:16
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abc876524408
3楼
2020-03-20 22:17
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秋土豆香
4楼
2020-03-20 22:25
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平头哥与化学
7楼
2020-03-20 22:32
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45qwert
5楼
2020-03-20 22:28
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qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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ne什么都不懂
9楼
2020-03-20 22:52
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qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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