应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 其他 » 对于一种未上市的新药，如何了解其作用机制，有效性和安全性，适应症及不良反应
211/1返回列表
查看: 1635  |  回复: 20
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

qingge1995

新虫 (初入文坛)
已领完
对于一种未上市的新药，如何了解其作用机制，有效性和安全性，适应症及不良反应
领取红包 (小木虫手机app专属红包)

扫一扫，下载小木虫客户端

应聘时的一道笔试题，求解惑

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2020-03-20 22:16:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
16楼: Originally posted by mouse103 at 2020-03-23 12:09:56
既然未上市，为何叫新药？哪家公司这么专业？

根据2015年药品注册管理办法，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
是否上市并不是评价一种物质是否为新药的标准。
赞一下(1人) 回复此楼
17楼2020-03-23 14:03:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以查medtrack/Thomson Reuters收费数据库；也可以检索Drugbank之类的免费数据库；还可以检索Clinicaltrials网站，只要是做了临床，一般都可以查到其适应症。如果药化基础好的，还可以根据药效官能团判断其作用靶点

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
10楼2020-03-20 22:55:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qingge1995

新虫 (初入文坛)
内容已删除
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

qingge1995
12楼2020-03-21 08:03:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qingge1995

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
12楼: Originally posted by qingge1995 at 2020-03-21 08:03:23
谢谢！！
...

你没有领到金币吧，送你花花

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
13楼2020-03-21 08:51:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最直接的办法就是检索相关数据库，比如Cortellis数据库（其前身为大名鼎鼎的汤森路透），从中获得基本信息，以及相关文献资料报道，再进一步查阅文献资料全文，获得更多信息
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

qingge1995
14楼2020-03-21 09:08:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qingge1995

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
14楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-21 09:08:14
最直接的办法就是检索相关数据库，比如Cortellis数据库（其前身为大名鼎鼎的汤森路透），从中获得基本信息，以及相关文献资料报道，再进一步查阅文献资料全文，获得更多信息

谢谢

发自小木虫Android客户端
回复此楼
15楼2020-03-21 14:26:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
既然未上市，为何叫新药？哪家公司这么专业？
赞一下 回复此楼
16楼2020-03-23 12:09:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-23 14:03:24
根据2015年药品注册管理办法，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
是否上市并不是评价一种物质是否为新药的标准。...

楼主的题目没有说“国内”。再说国内未上市现在，如果国外已经上市了，按照现行的注册法规也不叫新药啊
赞一下 回复此楼
18楼2020-03-23 15:53:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
18楼: originally posted by mouse103 at 2020-03-23 15:53:01
楼主的题目没有说“国内”。再说国内未上市现在，如果国外已经上市了，按照现行的注册法规也不叫新药啊...

如果严格按新药的概念，既然称之为新药，那么就是国内外均未上市，处于在研状态。
国外已经上市的药品，也就不属于楼主问题中的“新药”范畴。
赞一下 回复此楼
19楼2020-03-23 16:00:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
19楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-23 16:00:51
如果严格按新药的概念，既然称之为新药，那么就是国内外均未上市，处于在研状态。
国外已经上市的药品，也就不属于楼主问题中的“新药”范畴。...

国内外均未上市，处于在研状态怎么会叫新药？
赞一下 回复此楼
20楼2020-03-23 17:06:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
20楼: originally posted by mouse103 at 2020-03-23 17:06:36
国内外均未上市，处于在研状态怎么会叫新药？...

新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品，说的就是这个意思。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
如果一种物质符合上述定义，那么就可以称之为药品，它可以是在研状态（未上市），也可以是上市状态，处于在研状态的，就是新药。
符合上述定义的物质只能说可以被称之为药品，但并不表示就符合上市的要求。
赞一下 回复此楼
21楼2020-03-23 21:17:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
P1121149682楼
2020-03-20 22:16   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
abc8765244083楼
2020-03-20 22:17   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
秋土豆香4楼
2020-03-20 22:25   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
45qwert5楼
2020-03-20 22:28   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
暗香微度6楼
2020-03-20 22:31   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
平头哥与化学7楼
2020-03-20 22:32   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
脂质体8楼
2020-03-20 22:50   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫IOS客户端
ne什么都不懂9楼
2020-03-20 22:52   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
stonelin11楼
2020-03-20 23:03   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
相关版块跳转 我要订阅楼主 qingge1995 的主题更新
211/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭