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qingge1995

新虫 (初入文坛)


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对于一种未上市的新药,如何了解其作用机制,有效性和安全性,适应症及不良反应
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
16楼: Originally posted by mouse103 at 2020-03-23 12:09:56
既然未上市,为何叫新药?哪家公司这么专业?

根据2015年药品注册管理办法,新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
是否上市并不是评价一种物质是否为新药的标准。
17楼2020-03-23 14:03:24
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以查medtrack/Thomson Reuters收费数据库;也可以检索Drugbank之类的免费数据库;还可以检索Clinicaltrials网站,只要是做了临床,一般都可以查到其适应症。如果药化基础好的,还可以根据药效官能团判断其作用靶点

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10楼2020-03-20 22:55:46
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qingge1995

新虫 (初入文坛)


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12楼2020-03-21 08:03:23
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qingge1995

新虫 (初入文坛)


送红花一朵
引用回帖:
12楼: Originally posted by qingge1995 at 2020-03-21 08:03:23
谢谢!!
...

你没有领到金币吧,送你花花

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13楼2020-03-21 08:51:52
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最直接的办法就是检索相关数据库,比如Cortellis数据库(其前身为大名鼎鼎的汤森路透),从中获得基本信息,以及相关文献资料报道,再进一步查阅文献资料全文,获得更多信息

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

14楼2020-03-21 09:08:14
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qingge1995

新虫 (初入文坛)


送红花一朵
引用回帖:
14楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-21 09:08:14
最直接的办法就是检索相关数据库,比如Cortellis数据库(其前身为大名鼎鼎的汤森路透),从中获得基本信息,以及相关文献资料报道,再进一步查阅文献资料全文,获得更多信息

谢谢

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15楼2020-03-21 14:26:14
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
既然未上市,为何叫新药?哪家公司这么专业?
16楼2020-03-23 12:09:56
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-23 14:03:24
根据2015年药品注册管理办法,新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
是否上市并不是评价一种物质是否为新药的标准。...

楼主的题目没有说“国内”。再说国内未上市现在,如果国外已经上市了,按照现行的注册法规也不叫新药啊
18楼2020-03-23 15:53:01
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
18楼: originally posted by mouse103 at 2020-03-23 15:53:01
楼主的题目没有说“国内”。再说国内未上市现在,如果国外已经上市了,按照现行的注册法规也不叫新药啊...

如果严格按新药的概念,既然称之为新药,那么就是国内外均未上市,处于在研状态。
国外已经上市的药品,也就不属于楼主问题中的“新药”范畴。
19楼2020-03-23 16:00:51
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
19楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-23 16:00:51
如果严格按新药的概念,既然称之为新药,那么就是国内外均未上市,处于在研状态。
国外已经上市的药品,也就不属于楼主问题中的“新药”范畴。...

国内外均未上市,处于在研状态怎么会叫新药?
20楼2020-03-23 17:06:36
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
20楼: originally posted by mouse103 at 2020-03-23 17:06:36
国内外均未上市,处于在研状态怎么会叫新药?...

新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品,说的就是这个意思。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
如果一种物质符合上述定义,那么就可以称之为药品,它可以是在研状态(未上市),也可以是上市状态,处于在研状态的,就是新药。
符合上述定义的物质只能说可以被称之为药品,但并不表示就符合上市的要求。
21楼2020-03-23 21:17:50
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2020-03-20 22:16   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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2020-03-20 22:17   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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2020-03-20 22:25   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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45qwert5楼
2020-03-20 22:28   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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2020-03-20 22:31   回复  
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2020-03-20 22:32   回复  
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脂质体8楼
2020-03-20 22:50   回复  
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2020-03-20 22:52   回复  
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stonelin11楼
2020-03-20 23:03   回复  
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