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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 其他 » 对于一种未上市的新药，如何了解其作用机制，有效性和安全性，适应症及不良反应
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qingge1995

新虫 (初入文坛)
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对于一种未上市的新药，如何了解其作用机制，有效性和安全性，适应症及不良反应
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1楼 2020-03-20 22:16:47
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
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16楼: Originally posted by mouse103 at 2020-03-23 12:09:56
既然未上市，为何叫新药？哪家公司这么专业？

根据2015年药品注册管理办法，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
是否上市并不是评价一种物质是否为新药的标准。
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17楼2020-03-23 14:03:24
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以查medtrack/Thomson Reuters收费数据库；也可以检索Drugbank之类的免费数据库；还可以检索Clinicaltrials网站，只要是做了临床，一般都可以查到其适应症。如果药化基础好的，还可以根据药效官能团判断其作用靶点

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10楼2020-03-20 22:55:46
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qingge1995

新虫 (初入文坛)
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qingge1995
12楼2020-03-21 08:03:23
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qingge1995

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
12楼: Originally posted by qingge1995 at 2020-03-21 08:03:23
谢谢！！
...

你没有领到金币吧，送你花花

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13楼2020-03-21 08:51:52
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最直接的办法就是检索相关数据库，比如Cortellis数据库（其前身为大名鼎鼎的汤森路透），从中获得基本信息，以及相关文献资料报道，再进一步查阅文献资料全文，获得更多信息
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qingge1995
14楼2020-03-21 09:08:14
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qingge1995

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
14楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-21 09:08:14
最直接的办法就是检索相关数据库，比如Cortellis数据库（其前身为大名鼎鼎的汤森路透），从中获得基本信息，以及相关文献资料报道，再进一步查阅文献资料全文，获得更多信息

谢谢

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15楼2020-03-21 14:26:14
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
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既然未上市，为何叫新药？哪家公司这么专业？
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16楼2020-03-23 12:09:56
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
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17楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-23 14:03:24
根据2015年药品注册管理办法，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
是否上市并不是评价一种物质是否为新药的标准。...

楼主的题目没有说“国内”。再说国内未上市现在，如果国外已经上市了，按照现行的注册法规也不叫新药啊
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18楼2020-03-23 15:53:01
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
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引用回帖:
18楼: originally posted by mouse103 at 2020-03-23 15:53:01
楼主的题目没有说“国内”。再说国内未上市现在，如果国外已经上市了，按照现行的注册法规也不叫新药啊...

如果严格按新药的概念，既然称之为新药，那么就是国内外均未上市，处于在研状态。
国外已经上市的药品，也就不属于楼主问题中的“新药”范畴。
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19楼2020-03-23 16:00:51
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
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19楼: Originally posted by zyqchem at 2020-03-23 16:00:51
如果严格按新药的概念，既然称之为新药，那么就是国内外均未上市，处于在研状态。
国外已经上市的药品，也就不属于楼主问题中的“新药”范畴。...

国内外均未上市，处于在研状态怎么会叫新药？
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20楼2020-03-23 17:06:36
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zyqchem

木虫之王 (文学泰斗)
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20楼: originally posted by mouse103 at 2020-03-23 17:06:36
国内外均未上市，处于在研状态怎么会叫新药？...

新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品，说的就是这个意思。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
如果一种物质符合上述定义，那么就可以称之为药品，它可以是在研状态（未上市），也可以是上市状态，处于在研状态的，就是新药。
符合上述定义的物质只能说可以被称之为药品，但并不表示就符合上市的要求。
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21楼2020-03-23 21:17:50
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P1121149682楼
2020-03-20 22:16   回复  
qingge1995(金币+1): 谢谢参与
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abc8765244083楼
2020-03-20 22:17   回复  
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秋土豆香4楼
2020-03-20 22:25   回复  
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45qwert5楼
2020-03-20 22:28   回复  
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暗香微度6楼
2020-03-20 22:31   回复  
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平头哥与化学7楼
2020-03-20 22:32   回复  
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脂质体8楼
2020-03-20 22:50   回复  
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ne什么都不懂9楼
2020-03-20 22:52   回复  
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stonelin11楼
2020-03-20 23:03   回复  
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