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gyjending

至尊木虫 (著名写手)


[交流] 引湿性强的原料药如何设计影响因素试验

引湿性强的原料药如何设计影响因素试验?可否带包装放置?
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25楼: Originally posted by gyjending at 2020-03-10 19:20:33
感谢回复。我有看药典上的稳定性指导原则,上面是有说到讲原料药放置在开口容器中。之前有做过预实验,高湿75%的样品放置5天就潮解了,有关物质都不合格了,所以才想着是否能带包装放置。
...

不行,原料药的影响因素实验主要是为了考察原料药的性质:吸湿性、引湿性、稳定性。同时为制剂提供参考和数据。所以不能带包材。潮解就潮解呗,不知你担心啥?对于易潮解物质,你可以尝试进一步降低湿度进行研究,充分了解该物质的吸湿性,同时需要关注其杂质和含量的变化。需要选择隔湿性好的包材进行高湿研究,选择该物质的储存包材。
29楼2020-03-11 09:04:57
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bsese

至尊木虫 (文坛精英)



gyjending(金币+5): 谢谢参与
祝好!!祝好运连连!!

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10楼2020-03-09 19:09:56
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danghaha4楼
2020-03-09 11:11   回复  
gyjending(金币+5): 谢谢参与
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微尘196楼
2020-03-09 11:43   回复  
gyjending(金币+5): 谢谢参与
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myfmui8楼
2020-03-09 18:30   回复  
gyjending(金币+5): 谢谢参与
祝福 发自小木虫Android客户端
xingkyioo14楼
2020-03-10 10:00   回复  
gyjending(金币+5): 谢谢参与
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