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【其他】请问各位大侠3.2.R.1.P.2 Information on Components问题
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| 请问各位大侠3.2.R.1.P.2 Information on Components中应该包含哪些信息啊？只是原料药和辅料的吗？要不要还提供包材的信息了，急盼帮助！ |
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llb1978
金虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+4,VIP+0):鼓励参与互助.谢谢 7-3 19:57
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http://www.fda.gov/downloads/Dru ... erics/ucm120980.pdf What should be included in 3.2.R.1.P.2, Information on Components? COA’s for drug substance, excipients and packaging components used to produce the exhibit batch. |
3楼2009-07-03 17:33:47
gene112
金虫 (文坛精英)
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