| 查看: 299 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【其他】请问各位大侠3.2.R.1.P.2 Information on Components问题
|
|||
| 请问各位大侠3.2.R.1.P.2 Information on Components中应该包含哪些信息啊？只是原料药和辅料的吗？要不要还提供包材的信息了，急盼帮助！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有191人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有4人回复
gene112
金虫 (文坛精英)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 贵宾: 0.04
- 金币: 1459.9
- 散金: 3800
- 红花: 23
- 沙发: 12
- 帖子: 12577
- 在线: 845小时
- 虫号: 751817
- 注册: 2009-04-18
- 性别: GG
- 专业: 神经变性、再生及相关疾病
2楼2009-07-01 18:09:50
llb1978
金虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1364.2
- 红花: 2
- 帖子: 462
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 92998
- 注册: 2005-09-12
- 性别: GG
- 专业: 药物学
★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+4,VIP+0):鼓励参与互助.谢谢 7-3 19:57
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+4,VIP+0):鼓励参与互助.谢谢 7-3 19:57
|
http://www.fda.gov/downloads/Dru ... erics/ucm120980.pdf What should be included in 3.2.R.1.P.2, Information on Components? COA’s for drug substance, excipients and packaging components used to produce the exhibit batch. |
3楼2009-07-03 17:33:47
4楼2009-07-25 10:42:47
