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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药品审评和审批得含义是什么？
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紧追蜗牛

银虫 (小有名气)

[求助] 药品审评和审批得含义是什么？ 已有5人参与

药品审评和审批得含义是什么？详细一点
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1楼 2020-02-18 14:59:48
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紧追蜗牛

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 风落无尘 at 2020-02-28 15:12:13
药品审评：由国家专业技术部门对药品申请人（一般为药品研发生产企业）提交的药品研究数据结果进行审阅和评价的过程。
药品审批：通常是技术审评结束后，将审评结论上报上级审批部门，由审批部门根据审评结论作出审 ...

你好 ，是否有国家官方对审评审批含义的定义？
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8楼2020-03-27 15:52:21
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humenghu

铁虫 (初入文坛)
个人理解从临床试验这一块说主要是看证据是否可以支持在某人群的安全性和有效性。
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2楼2020-02-20 11:33:12
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luozhun

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

在审评就是技术审评部门在审，结论还没下。在审批就是技术审评完了，有结论了，等国家局批准
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3楼2020-02-26 08:59:26
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风落无尘

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

药品审评：由国家专业技术部门对药品申请人（一般为药品研发生产企业）提交的药品研究数据结果进行审阅和评价的过程。
药品审批：通常是技术审评结束后，将审评结论上报上级审批部门，由审批部门根据审评结论作出审批结论，并向申请人发出审批结论，通常称为批件。
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4楼2020-02-28 15:12:13
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