应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】将以前用稠膏做颗粒改成用干膏做颗粒，注册申请中属于哪一项？
71/1返回列表
查看: 410  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

sgl814

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】将以前用稠膏做颗粒改成用干膏做颗粒，注册申请中属于哪一项？

请教:将以前用稠膏做颗粒改成用干膏做颗粒，注册申请中属于哪一项？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2009-06-27 11:24:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgl814

银虫 (小有名气)
补充一下，并将有糖型改成了无糖型颗粒剂
赞一下 回复此楼
2楼2009-06-27 11:46:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 6-27 21:34
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 6-27 21:34
如果是你们自己的产品应该属于补充申请范畴吧，这个可以算作工艺变更，应该是做补充申报，不算新药注册9类中的范畴。

如果是改别人的产品那就属于9类仿制范畴了。
赞一下(21人) 回复此楼
3楼2009-06-27 11:55:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gene112
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-6-27 11:55:
如果是你们自己的产品应该属于补充申请范畴吧，这个可以算作工艺变更，应该是做补充申报，不算新药注册9类中的范畴。

如果是改别人的产品那就属于9类仿制范畴了。

哦。
4楼2009-06-27 13:19:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qqkenyuan

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 6-27 21:34
变更规格，并且是变更规格中的三类，要做临床的哦
赞一下(11人) 回复此楼
5楼2009-06-27 15:03:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sgl814

银虫 (小有名气)
还有别的意见么?
赞一下 回复此楼
6楼2009-07-03 10:10:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-3 19:39
变更工艺及变更处方，很有可能要做临床（99%),具体的可以参考指导原则
赞一下(11人) 回复此楼
努力向上
7楼2009-07-03 10:27:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sgl814 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭