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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药品认证要注意什么问题
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liying3016

银虫 (小有名气)

[交流] 药品认证要注意什么问题

我们品管部要GMP认证检查了，求助应注意什么问题。
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1楼 2009-06-16 11:54:12
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不死飞鸟

新虫 (初入文坛)
★
liying3016(金币+1):谢谢参与
这个问题不是你能处理的，呵呵。

看文件总目录，然后要求各部门核对自己的文件和记录

根据GMP要求逐条排查自己

关键项目一定要确保通过。

水系统是必查的，空气净化也是必查的，仓库，有毒试剂管理等都是检查员喜欢查的

最容易出问题的地方是QC部门的记录，哈哈哈
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7楼2009-06-17 14:46:49
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
liying3016(金币+1):谢谢参与
xy4585618(金币+2,VIP+0):给个红包谢谢参与 6-16 17:12
要注意的问题太多了,但是最主要的还是质量部门,特别要注意真实性和规范性的问题,
给个地址:http://www.rayfile.com/files/424 ... -85d4-0014221b798a/

[ Last edited by jzz8035 on 2009-6-16 at 14:38 ]
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2楼2009-06-16 14:24:00
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culferry

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
liying3016(金币+1):谢谢参与
xy4585618(金币+1,VIP+0):给个红包谢谢参与 6-16 17:12
建议看看GMP认证规范要求
赞一下(11人) 回复此楼
3楼2009-06-16 15:45:04
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yxllqg

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
liying3016(金币+1):谢谢参与
xy4585618(金币+1,VIP+0):给个红包谢谢参与 6-16 17:12
看看GMP认证规范要求
赞一下(11人) 回复此楼
4楼2009-06-16 16:27:38
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