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liying3016

银虫 (小有名气)

[交流] 药品认证要注意什么问题

我们品管部要GMP认证检查了,求助应注意什么问题。
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不死飞鸟

新虫 (初入文坛)


liying3016(金币+1):谢谢参与
这个问题不是你能处理的,呵呵。

看文件总目录,然后要求各部门核对自己的文件和记录

根据GMP要求逐条排查自己

关键项目一定要确保通过。

水系统是必查的,空气净化也是必查的,仓库,有毒试剂管理等都是检查员喜欢查的

最容易出问题的地方是QC部门的记录,哈哈哈
7楼2009-06-17 14:46:49
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查看全部 13 个回答

jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★ ★
liying3016(金币+1):谢谢参与
xy4585618(金币+2,VIP+0):给个红包谢谢参与 6-16 17:12
要注意的问题太多了,但是最主要的还是质量部门,特别要注意真实性和规范性的问题,
给个地址:http://www.rayfile.com/files/424 ... -85d4-0014221b798a/

[ Last edited by jzz8035 on 2009-6-16 at 14:38 ]
2楼2009-06-16 14:24:00
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culferry

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
liying3016(金币+1):谢谢参与
xy4585618(金币+1,VIP+0):给个红包谢谢参与 6-16 17:12
建议看看GMP认证规范要求
3楼2009-06-16 15:45:04
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yxllqg

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
liying3016(金币+1):谢谢参与
xy4585618(金币+1,VIP+0):给个红包谢谢参与 6-16 17:12
看看GMP认证规范要求
4楼2009-06-16 16:27:38
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