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dutaod

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于注射液含量均匀度的检查求助

请问各位大神,目前进行一个三类仿制注射液的质量标准制定,规格是500mg/2ml,安瓿瓶装,是否需要检查含量均匀度呢?对于注射液的含量均匀度检查,是否按照药典通则“每一个单剂标示量小于25mg则进行CU检查”执行就好了呢?谢谢!
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